РК-ИМН-0№023270

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023270

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023270

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала «АмплиТест РИБО-преп»

Торговое название каз

Биологиялық материалдан РНҚ/ДНҚ экстракциясына арналған «АмплиТест РИБО-преп» реагенттер жиынтығы

Назначение

Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала «АмплиТест РИБО-преп»

Область применения

клиническая лабораторная диагностика острых респираторных инфекций, эпидемиологический надзор.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического мате-риала «АмплиТест РИБО-преп», предназначен для экстракции (выделения) тотальной РНК/ДНК из биологического материала (мазков со слизистой носо- и ротоглотки, мок-роты, фекалий) в целях исследования полученных образцов методом ампли-фикации нуклеиновых кислот.Комплект реагентов используется в клинической лабораторной диагно-стике для экстракции тотальной РНК/ДНК с целью последующего исследования биологического материала методом амплификации нуклеиновых кислот.

Краткая техническая характеристика каз

Биологиялық материалдан РНҚ/ДНҚ экстракциясына арналған «АмплиТест РИБО-преп» реагенттер жиынтығы, бұдан әрі – «АмплиТест РИБО-преп» реагенттер жиынтығы нуклеин қышқылдарын амплификациялау әдісімен алынған үлгілерді зерттеу мақсатында биологиялық материалдан (мұрын- және ауызжұтқыншақтың шырышты қабығынан, қақырықтан, нәжістен) жаппай РНҚ/ДНҚ экстракциялауға (бөлуге) арналған.Реагенттер жиынтығы нуклеин қышқылдарын амплификациялау әдісімен биологиялық материалды кейіннен зерттеу мақсатында жаппай РНҚ/ДНҚ экстракциялау үшін клиникалық зертханалық диагностикада пайдаланылады.

Комментарий к сроку хранения

2 до плюс 8 °С.

код НМИРК	Наименование	Описание
748465	Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД	Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы могут включать контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот.