РК-МТ-0№023266

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023266

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023266

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Облучатель ультрафиолетовый кварцевый, в вариантах исполнения: ОУФК-01, ОУФК-01М, ОУФК-01М-1, ОУФК-09, ОУФК-09-1, ОУФК-240, ОУФК-240-1 АО "ГЗАС им. А.С.Попова"

Торговое название каз

Ультракүлгін кварцтық сәулелендіргіш, орындалу нұсқалары: ОУФК-01, ОУФК-01М, ОУФК-01М-1, ОУФК-09, ОУФК-09-1, ОУФК-240, ОУФК-240-1 "А.С.Попов атындағы ГЗАС" АҚ

Назначение

Облучатель ультрафиолетовый кварцевый в исполнениях: ОУФК-01, ОУФК-01М, ОУФК-01М-1, ОУФК-09, ОУФК-09-1, ОУФК-240, ОУФК-240-1 предназначен для местных и внутриполостных облучений при воспалительных заболеваниях в отоларингологии, хирургии, для обеззараживания воздуха в помещениях лечебных, лечебно-профилактических, санаторно курортных учреждениях, а также в домашних условиях.

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Питание облучателя изделия осуществляется от сети переменного тока напряжением (220 ± 22) В и частотой (50 ± 0,5) Гц. Габаритные размеры должны быть не более 275*145*140 мм. Масса изделия не более 1,5 кг. Потребляемая мощность от сети питания не более 300 В•А для исполнений ОУФК-01, ОУФК-01 М, ОУФК-01 М-1, ОУФК-240, ОУФК-240-1 и не более 50 В•А для исполнений ОУФК-09, ОУФК-09-1. Эффективный спектральный диапазон излучений для исполнений ОУФК-01, ОУФК-01 М, ОУФК-01 М-1 - от 230 до 400 нм., Для ОУФК - 09, ОУФК – 09-1 от 205 до 315 нм. Для ОУФК-240, ОУФК-240-1 – 240-320 нм.

Краткая техническая характеристика каз

Өнімнің сәулелендірушісі айнымалы ток желісінен кернеуі (220 ± 22) В және жиілігі (50 ± 0,5) Гц құрайды. Жалпы өлшемдер 275 * 145 * 140 мм-ден аспауы керек. Өнімнің салмағы 1,5 кг-нан аспайды. Электрмен жабдықтау желісінен қуат шығыны 300 В-тан аспайды • ОУФК -01, ОУФК -01 M, ОУФК-01 M-1, ОУФК -240, ОУФК -240-1 және 50 V • A аспайтын нұсқалары үшін ОУФК -09, ОУФК -09-1 нұсқалары үшін. ОУФК -01, ОУФК -01 M, ОУФК -01 M-1 нұсқалары үшін сәулеленудің тиімді спектрлік диапазоны 230-дан 400 нм-ге дейін, ОУФК үшін - 09, ОУФК - 09-1 205-тен 315 нм-ге дейін. ОУФК -240 үшін, ОУФК -240-1 - 240-320 нм..

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения В упаковке производителя должны храниться в складских помещениях и потребителя по условиям хранения 1(Л) по ГОСТ 15150

код НМИРК	Наименование	Описание
719004	Лампа ультрафиолетовая бактерицидная	Источник света с электрическим питанием, предназначенный для уничтожения бактерий и вирусов в воздухе и/или на поверхностях посредством ультрафиолетового излучения. Он может иметь различные формы, такие как лампа в виде трубки или установленный блок, содержащий источник света, и может включать в себя автоматические датчики движения или таймеры, но не включает в себя блок управления пользователя или радиометры. Это изделие для многоразового использования.