РК-МТ-0№023264

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023264

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система мониторинга уровня глюкозы в крови Safe AQ Smart

Торговое название каз

Safe AQ Smart қандағы глюкоза деңгейін мониторингілеу жүйесі

Назначение

Система мониторинга уровня глюкозы в крови Safe AQ Smart предназначена для количественного измерения уровня глюкозы в свежих капиллярных образцах цельной крови, взятых с кончика пальца, и в венозных образцах цельной крови. Система мониторинга уровня глюкозы в крови предназначена только для использования вне организма (использование диагностики in vitro) для самотестирования и профессионального использования в качестве вспомогательного средства при лечении диабета.

Область применения

Эндокринология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Объем крови: 0,6 мкл Тип образца: Капиллярная цельная кровь, венозная цельная кровь Калибровка: Плазменный эквивалент Время измерения: 5 с Условия хранения/транспортировки глюкометра: -20°C~55°C Измерение: 84*60*26 (мм) Вес: 73,5 г с батареей Источник питания: 3 В постоянного тока, 50 мА, 2 щелочные батареи типа ААА Версия программного обеспечения: A Память: 10 результаты теста на уровень глюкозы в крови Условие тестирования: 10°C~35°C≤ 80% отн. влажности Конструкция: Ручной Единицы измерения: мг/дл или ммоль/л Диапазон измерений: 20~600 мг/дл или 1,1~33,3 ммоль/л Срок годности: 10 лет (оценивается тестом 7 раз в день). Во время использования пользователь должен поддерживать продукт в соответствии с требованиями настоящего руководства пользователя.

Краткая техническая характеристика каз

Қан көлемі: 0,6 мкл Үлгі түрі: қылтамырлық жаңа алынған қан, венадан алынған қан Калибрлеу: плазмаға балама Өлшеу уақыты: 5 с Есептегішті сақтау / тасымалдау шарттары: -20 ° C ~ 55 ° C Өлшем: 84 * 60 * 26 (мм) Салмағы: 73,5 г батареямен Қуат көзі: DC 3V, 50mA, 2 x AAA сілтілі батареялар Бағдарламалық жасақтама нұсқасы: A Жад: қандағы глюкоза анализінің 10 нәтижесі Сынақ жағдайы: 10 ° C ~ 35 ° C ? 80% RH ылғалдылық Құрылыс: нұсқаулық Өлшем бірліктері: мг / дл немесе ммоль / л Өлшеу диапазоны: 20 ~ 600 мг / дл немесе 1,1 ~ 33,3 ммоль / л Сақтау мерзімі: 10 жыл (тәулігіне 7 рет сынақпен бағаланады). Пайдалану кезінде пайдаланушы өнімді осы пайдаланушы нұсқаулығының талаптарына сәйкес ұстауы керек.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

-20°C~55°C, Храните Систему мониторинга уровня глюкозы в крови Safe AQ Smart и контрольный раствор в сумке для переноски после каждого использования в прохладном сухом месте.