РК-МТ-0№023263

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023263

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система мониторинга уровня глюкозы в крови Safe AQ Angel

Торговое название каз

Safe AQ Angel қандағы глюкоза деңгейін мониторингілеу жүйесі

Назначение

Cистема контроля уровня глюкозы в крови Safe AQ Angel предназначена для количественного измерения глюкозы (сахара) в образцах капиллярной цельной крови, полученных из кончиков пальцев, и в образцах венозной цельной крови в качестве вспомогательного средства для мониторинга эффективности контроля уровня глюкозы. Система контроля уровня глюкозы в крови Safe AQ Angel предназначена для использования одним человеком и не должна использоваться совместно. Система контроля уровня глюкозы в крови Safe AQ Angel предназначена для диагностики in vitro (только для наружного применения) в качестве вспомогательного средства для мониторинга эффективности контроля диабета. Система контроля уровня глюкозы в крови Safe AQ Angel не должна использоваться для диагностики или скрининга диабета. Тест-полоски Safe AQ Angel предназначены для использования с глюкометром Safe AQ Angel для количественного измерения глюкозы (сахара) в образцах цельной капиллярной крови, взятых из кончиков пальцев, и в образцах цельной венозной крови.

Область применения

Эндокринология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Объем крови: Около 0,6 мкл Тип образца: Капиллярная цельная кровь, венозная цельная кровь Калибровка: Плазменный эквивалент Время измерения: (5±1) сек Условия хранения глюкометра: -20°C~55°C Измерение: 103x57x22 (мм) Вес: 1,8 унции (52 г) без батареек Источник питания: 3 В постоянного тока, 2 щелочные батареи типа ААА Срок службы батареи: до 1000 тестов Дисплей: ЖКД Память: 200 результатов измерения уровня глюкозы в крови с датой и временем 10 результатов измерения контрольного раствора с датой и временем Условия эксплуатации: 10°C~35°C отн. вл.≤80% Конструкция: Ручной Единицы измерения: мг/дл или ммоль/л Диапазон измерений: 20-600 мг/дл или 1,1-33,3 ммоль/л Версия программного обеспечения: V01

Краткая техническая характеристика каз

Қанның көлемі: шамамен 0,6 мкл Үлгі түрі: жалпы қан тамырлары, веноздық қан Калибрлеу: плазмаға балама Өлшеу уақыты: (5 ± 1) сек Есептегішті сақтау шарттары: -20 ° C ~ 55 ° C Өлшем: 103x57x22 (мм) Салмағы: 1,8 унция (52 г) батареясыз Қуат көзі: тұрақты ток 3V, 2 AAA сілтілі батареялар Батареяның қызмет ету мерзімі: 1000 сынаққа дейін Дисплей: LCD Жад: қандағы глюкозаның 200 нәтижесі, күні мен уақыты, 10 бақылау ерітіндісінің күні мен уақыты көрсетілген нәтижелері Пайдалану шарттары: 10 ° C ~ 35 ° C RH сал.ыл. ?80% Құрылымы: қолмен Өлшем бірліктері: мг / дл немесе ммоль / л Өлшеу диапазоны: 20-600 мг / дл немесе 1,1-33,3 ммоль / л Бағдарламалық жасақтама нұсқасы: V01

Признаки

Комментарий к сроку хранения

-20°C~55°C, Храните глюкометр Safe AQ Angel, тест-полоски Safe AQ Angel и контрольный раствор в сумке для переноски после каждого использования в прохладном сухом месте.