РК-МИ (МТ) - №023261

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ) - №023261

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Телекардиограф KZM-01

Торговое название каз

Телекардиограф KZM-01

Назначение

Телекардиографы KZM-01 (далее - кардиографы) предназначены для синхронной регистрации и дистанционной передачи электрокардиограммы (далее-ЭКГ) пациента в 12-ти общепринятых отведениях (I, II, III - стандартные, aVR, aVL, и VF - усиленные по Гольдбергеру, с VI по V6 - грудные по Вильсону) в трех режимах записи ЭКГ длительностью 10, 20 и 60 сек.

Область применения

Область применения - телемедицина: телеметрия ЭКГ.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Телекардиограф с 12-отведениями; частота дискретизации входного непрерывного сигнала – 500 Гц; Число разрядов аналого-цифрового преобразователя – 24; Полное входное сопротивление на частоте 10 Гц – не менее 500 МОм; Коэффициент ослабления синфазных сигналов – не менее 200000; Уровень внутренних шумов, приведенных ко входу – не более 1 мкВ; Разрешающая способность (цена младшего разряда) - 0,1 мкВ; Диапазон входных сигналов - 0,001 – 50 мВ; Дрейф базовой линии не более 0,5мВ; Постоянный ток в цепи пациента – не более 0,01 мкА; Максимальная синфазная постоянная составляющая до 0,3 В; Коэффициент взаимовлияния между каналами на частоте 50Гц – не более 0,01%; Частотный диапазон 0...200 Гц; Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазонах частот 0,1...100 Гц не более 1%; Связь с компьютером – по беспроводному каналу связи BLUETOOTH V4.2 Compliant-V2.0 EDR и USB 2.0 – HID и USB 2.0 – MSD; Объем хранимой информации - в соответствии со стандартом FAT32; Источник питания – встроенная аккумуляторная батарея; Зарядка встроенного аккумулятора по интерфейсу USB; габаритные размеры кардиографа: не более 10*6*3 (мм); Масса с элементами питания – не более 0,135 кг. Связь с планшетом (ноутбуком, компьютером) осуществляется по USB – и Bluetooth; программное обеспечение состоит из клиентского приложения для приема и обработки сигнала ЭКГ, а также из облачного сервера, в котором хранятся все данные пользователей, медицинских учреждении и архив ЭКГ пациентов; клиентское приложение работает на компьютерах/планшетах/смартфонах с операционными системами Windows 7/8/10 и Android 7+.

Краткая техническая характеристика каз

12-тармақты телекардиограф; кіріс үздіксіз сигналының іріктеу жиілігі - 500 Гц; Аналогты-сандық түрлендіргіштің бит саны - 24; 10 Гц жиіліктегі толық кіріс кедергісі - 500 МОм кем емес; Синфаздық сигналдардың әлсіреу коэффициенті - 200000 кем емес; Ішкі шу деңгейі кіріс деңгейіне дейін төмендендірілген – 1мкВ артық емес; Ажыратымдылық (төмен тәртіп мәні) - 0,1 мкВ; Кіріс сигналының диапазоны - 0,001 - 50 мВ; Базалық сызықтың дрейфы 0,5мВ артық емес; Пациенттің тізбегіндегі тұрақты ток - 0,01 мкА аспайды; Максималды синфазды тұрақты ток компоненті 0,3 В дейін; 50Гц жиіліктегі арналар арасындағы өзара әсер ету коэффициенті - 0,01% аспайды; Жиілік диапазоны 0 ... 200 Гц; Жиіліктегі амплитудалық-жиіліктік жауаптың біркелкі еместігі 0,1 ... 100 Гц аралығында 1% -дан аспайды; Компьютермен байланыс - BLUETOOTH V4.2 Compliant-V2.0 EDR сымсыз байланыс каналы арқылы және USB 2.0 - HID және USB 2.0 - MSD; Сақталған ақпарат мөлшері - FAT32 стандартына сәйкес; Қуат көзі - жабықталған қайта зарядталатын батарея; Жабдықталған батареяны USB интерфейсі арқылы зарядтау; кардиографтың жалпы өлшемдері: 10 * 6 * 3 (мм) артық емес; Батареялармен салмағы - 0,135 кг аспайды. Планшетпен (ноутбук, компьютер, смартфон) байланыс USB және Bluetooth арқылы жүзеге асырылады; бағдарламалық жасақтама ЭКГ сигналын қабылдауға және өңдеуге арналған клиент қосымшасынан, сонымен қатар пайдаланушылардың, медициналық мекеменің және ЭКГ архивінің барлық деректері сақталатын бұлтты серверден тұрады; клиенттік қосымша Windows 7/8/10 және Android 7+ операциялық жүйелері негізіндегі компьютерлерде / планшеттерде / смартфондарда жұмыс істейді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

условия эксплуатации: температура: от +10 до +35 градусов С; влажноcсть воздуха до 80%