РК-ИМН-5№022654
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022654
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022654
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Отоларингологический депрессор языка (Лор-шпатель)
Торговое название каз
Отоларингологиялық тіл депрессоры (Лор-қалақша)
Назначение
Лор-шпатель предназначен для оттеснения языка при осмотрах гортани и полости рта, а также для соскоба со слизистой рта. Медицинский специалист с помощью лор-шпателя проводит оттеснение языка и смещение тканей, благодаря чему обеспечивается нормальная видимость глубинных участков полости рта.
Область применения
Терапия, педиатрия, оториноларингология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Отоларингологический депрессор языка (далее – Лор-шпатель) полимерный, стерильный, для однократного применения, изогнутый, двухсторонний. Изготавливается из полипропилена прозрачным и в различной цветовой гамме: белый, красный, голубой, желтый, зеленый, розовый и фиолетовый.
Размеры: длина – 155 мм; ширина – 18 мм / 12 мм; толщина – 2,5 мм.
Лор-шпатель имеет изогнутую форму под углом 27º, поверхность идеально гладкая, края имеют закругленную кромку. Форма изгиба облегчает осмотр полости рта за счет увеличения видимости полости, в связи с тем, что, удерживая шпатель, палец осматривающего медработника находится ниже, чем при осмотре прямым шпателем, и не заслоняет ротовую полость.
Концы имеют разную ширину, широкая часть лор-шпателя предназначена для осмотра ротовой полости взрослого человека, а узкая часть – для осмотра ротовой полости ребенка. На обоих концах имеются углубления эллипсовидной формы для обеспечения удобного захвата и надежной фиксации в руке врача в перчатках.
Краткая техническая характеристика каз
Отоларингологиялық тіл депрессоры (бұдан әрі Лор-қалақша) полимерлі, стерильді, бір рет пайдалануға арналған, иілген, екі жақты. Полипропиленнен жасалған мөлдір және түрлі түсті гаммасы бар: ақ, қызыл, көгілдір, сары, жасыл, қызғылт және күлгін.
Өлшемдері: ұзындығы 155 мм; ені 18 мм / 12 мм; жуандығы 2,5 мм.
Лор-қалақша 27? бұрышпен иілген формасы бар, беті тегіс, шеттері дөңгелек жиекке ие. Иілу формасы ауыз қуыстың үлкеюі арқылы тексеруді жеңілтеді, өйткені қалақшаны ұстап тұрып медициналық қызметкерінің саусағы тікелей қалақшамен тексергеннен төмен және ауыз қуысын жауып тастамайды. Ұштары әртүрлі ені бар, лор-қалақшаның кең бөлігі ересек адамның ауыз қуысын қарауға, ал тар бөлігі баланың ауыз қуысын қарауға арналған. Екі ұшында да ыңғайлы басып алу және дәрігердің қолындағы қолғаппен сенімді бекітуді қамтамассыз ету үшін эллипс тәрізді форманың тереңдетілуі бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Лор-шпатели должны
храниться в транспортной
таре в сухих закрытых
складских помещениях на
расстоянии не менее 1 м от
отопительных приборов,
исключающих попадание
прямях солнечных лучей, при
температуре от + 2 °С до + 40
°С, относительной влажности
не более 80 %.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 595902 | Шпатель для языка, смотровой, одноразового использования | Ручное изделие, используемое для оттеснения языка с целью обеспечения возможности осмотра окружающих его органов/тканей. Как правило, это плоское изделие с двумя закругленными рабочими концами, изготавливаемое из дерева или пластиковых материалов; может иметь аромат/вкус, что позволяет сделать процедуру менее неприятной. Изделие может использоваться в лечебных учреждениях, кабинетах врача или в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования. |