РК-МТ-5№020730

Тип

МИ

Дата регистрации

15.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020730

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Анализатор гликированного гемоглобина Shyrai A1c

Торговое название каз

Shyrai A1c гликирленген гемоглобин анализаторы

Назначение

Количественное измерение гликированного гемоглобина HbA1c

Область применения

Клинико- диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Анализатор гликированного гемоглобина Shyrai A1c предназначен для совместного использования с реагентными картриджами Shyrai A1c HbA1c. Тесты предназначены для количественного измерения концентрации гликированного гемоглобина (HbA1c) в капиллярной цельной крови или венозной цельной крови медицинскими работниками в качестве помощи при лечении диабета. Технические характеристики анализатора Параметры (Ш x Д x В) 194 x 306 x 164 мм Вес 3.0 Кг Дисплей 4,95-дюймовый цветной сенсорный ЖК-дисплей. (Разрешение: 480 х 854) Объем памяти 2000 результатов Количество операторов 20 операторов Обновление программного обеспечения Через USB-память Интерфейс связи USB 2.0 Принтер В рабочем положении, 2-дюймовый тепловой Источник питания Вход 100 ~ 240 В переменного тока, 50/60 Гц Выход 24 В пост. тока 3А Выходной разъем Пробка 0,2 х 0,1 дюйма / 5,5 х 2,5 мм Положительный (+) на внутреннем выводе. Условия эксплуатации Температура 18°C ~ 32°C (64 ~ 89 ° F) Относительная влажность 10 ~ 70%, без конденсации Место расположения Сухая, чистая, горизонтальная поверхность. Избегайте прямых солнечных лучей. Температура тест-картриджа В соответствии со спецификациями для тестирования теста Shyrai A1c HbA1. Хранение и транспортировка (в оригинальной упаковке) Температура 4°C ~ 40ºC (39~104ºF) Относительная влажность 10 ~ 70%, без конденсации Тест Shyrai A1c HbA1 Принцип Ферментный анализ Тип образца Капиллярная цельная кровь или Венозная цельная кровь Объем образца 4 микролитра Время измерения Около 5 минут Диапазон измерения 4.0 ~ 15.0 % 20 ~ 140 ммоль/моль Сходимость КВ < 4% Точность < ± 5%

Краткая техническая характеристика каз

Shyrai A1c гликирленген гемоглобин анализаторы Shyrai A1c HbA1c реагентті картридждерімен бірге пайдалануға арналған. Реагентті картридждер медицина қызметкерлерімен капиллярлы тұтас қандағы немесе веналық тұтас қандағы гликирленген гемоглобин концентрациясын (HbA1c), қант диабетін емдеудегі көмек ретінде, сандық өлшеуге арналған. Анализатордың техникалық сипаттамалары Параметрлері (Е x Ұ x Б) 194 x 306 x 164 мм Салмағы 3.0 Кг Дисплей 4,95 дюймдік түсті сенсорлы СК-дисплейі. (Мүмкіндігі: 480 x 854) Жад көлемі 2000 нәтижелер Операторлар саны 20 оператор Бағдарламалық жасақтаманы жаңарту USB жады арқылы Байланыс интерфейсі USB 2.0 Принтер Жұмыс жағдайында, 2-дюмдік жылу Қуат көзі Кіру 100 ~ 240 В Айнымалы тоқ, 50/60 Гц Шығу 24 В тұрақты тоқ 3А Шығу қосқышы Тығыны 0,2 х 0,1 дюйм / 5,5 х 2,5 мм ішкі шығыста оң ( + ). Пайдалану шарттары Температура 18°C ~ 32°C (64 ~ 89 ° F) Салыстырмалы ылғалдылық 10 ~ 70%, конденсациясыз Орналасқан орны Құрғақ, таза, көлденең бет. Тікелей күн сәулесінен аулақ болыңыз. Тест-картридж температурасы Shyrai A1c Hba1c реагентті картриджін тестілеу ерекшеліктеріне сәйкес. Сақтау және тасымалдау (түпнұсқалық қаптамада) Температура 4°C ~ 40?C (39~104?F) Салыстырмалы ылғалдылық 10 ~ 70%, конденсациясыз Shyrai A1c Hba1c реагентті картриджі Принципі Ферментті анализ Үлгі түрі Капиллярлы тұтас қан немесе Веналық тұтас қан Үлгі көлемі 4 микролитр Өлшеу уақыты Шамамен 5 минут Өлшеу диапазоны 4.0 ~ 15.0 % 20 ~ 140 ммоль/моль Ұқсастығы КВ < 4% Дәлдігі < ± 5%

Признаки

Комментарий к сроку хранения

4°C ~ 40°C