РК-ИМН-5№022592
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022592
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022592
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Ватно-марлевая повязка (маска)
Торговое название каз
Мақта-дәкелі таңғыш (бетперде)
Назначение
Предназначены для защиты органов дыхания с целью снижения риска заражения от аллергенов и инфекций, передающихся воздушно-капельным путем.
Область применения
Скорая медицинская помощь, инфекционные болезни, токсикология, фтизиатрия, лабораторная диагностика.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ватно-марлевая повязка (маска) из куска марли длиной 125 см и шириной 50 см с ровным пластом ваты длиной 25 см и шириной 17 см, толщиной 2,0 см. Двухслойная марля с двух сторон должна быть разрезана до ватной подушечки для получения завязок, края марли ватной подушечки должны быть завернуты внахлест.
Краткая техническая характеристика каз
Мақта-дәкелі таңғыш (бетперде) ұзындығы 125 см және ені 50 см дәкеден жасалған тегіс мақта қабаты бар, ені 17 см, қалыңдығы 2,0 см. Екі жағынан екі қабатты дәке байлау үшін мақта жастықшасына кесілуі керек, мақта жастықшасының дәке шеттері қабаттасып оралуы керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке производителя в сухом, проветриваемом помещении при температуре от +5°С до +45°С, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719515 | Маска хирургическая, одноразового использования | Изделие, закрывающее нос и рот медицинского работника и защищающая его/её от попадания в дыхательные пути присутствующих в воздухе микроорганизмов в ходе хирургической операции или осмотра пациента. Изготавливается из пористого материала, не препятствующего нормальному дыханию, или ткани/марли. Фиксируется на голове при помощи завязок или застёжек. Изделие одноразового использования. |