РК-МТ-0№023283

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023283

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023283

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инфузионный насос

Торговое название каз

Инфузиялық сорғы

Назначение

Для внутривенного введения жидкого лекарства пациенту с постоянной скоростью

Область применения

Хирургия, неотложная помощь, гинекология, гематология, интенсивная терапия, коронарная терапии.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Источник питания переменного тока: Входное напряжение: 100-240В Входной ток: 0,2 ~ 0,5 А Частота: 50 Гц / 60 Гц Предохранитель: Φ3,6 * 10 T2AL250V (предохранители той же спецификации подлежат замене при повреждении). Количество батарей: 1 шт Тип батареи: Литиевая батарейка Номинальное напряжение аккумуляторной батареи: 10,8 В постоянного тока Емкость батареи: 2500 мАч

Краткая техническая характеристика каз

Айнымалы ток қуат көзі: Кіріс кернеуі: 100-240В Кіріс тогы: 0,2 ~ 0,5 А Жиілік: 50 Гц / 60 Гц Сақтандырғыш: ?3, 6 * 10 T2AL250V (осы спецификацияның сақтандырғыштары зақымдалған кезде ауыстырылуы керек). Батарея саны: 1 дана Батарея Түрі: Литий батареясы Батарея номиналды кернеуі: 10,8В Тұрақты ток Батарея сыйымдылығы: 2500 мАч

Комментарий к сроку хранения

Температура: -20 °C ~ +50 °C Относительная влажность: 10% ~ 95%, без конденсации Атмосферное давление: 50,0 кПа ~ 106,0 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
433843	Насос инфузионный для контролируемой пациентом анальгезии	Устройство для инфузии с питанием от батарей, предназначенное для введения периодических разовых доз опиоидных средств [например, фентанила, демерола (меперидина), морфина или гидроморфина] по требованию пациента (т.е., активируется пациентом, когда ему/ей требуется ослабить боль) или для введения в медленном непрерывном режиме для местной анестезии. Инфузионный насос для контролируемой пациентом анальгезии применяется для введения лекарственных средств в оперативную зону или для подкожного введения для управления болью после операции. Он используется в больницах/домашних условиях и может носиться на теле пациента при его передвижении. Он может содержать предохранительный механизм во избежание передозировки. Некоторые модификации могут использовать компьютерное программное обеспечение для компьютеризированного амбулаторного введения лекарственных средств.