РК-МТ-7№014214

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014214

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014214

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Комплекс компьютерный для психофизиологического тестирования "НС-Психотест"

Торговое название каз

Психофизиологиялық тестілеуге арналған "НС-Психотест" компьютерлік кешені

Назначение

Компьютерный комплекс "НС-Психотест" предназначен для комплексной оценки психофизиологических и психологических свойств и функций орга-низма здоровых, а также имеющих заболевания людей по результатам выполнения тестовых заданий и на основе анализа параметров записанных электрофизиологи-ческих сигна-лов. Комплекс может использо-ваться в учреждениях здравоохранения, в образовательных учреждениях, в центрах занятости населения, в автош-колах, в психологических центрах для решения широкого спектра научных и практических задач в области здравоохранения, медико-социальной экспертизы, общего и профессионального образования, военной службы, физкультуры и спорта, социального обслуживания

Область применения

Неврология, психиатрия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Количество каналов ЭКГ: 2 канала ЭКГ (6 стандартных отведений: I,II,III, aVR, aVL, aVF); Чувствительность канала ЭКГ: 2,5; 5;10;20;40;80;150 мм/мВ. Диапазон определения ЧСС: 30-180 1/мин; Количество каналов ЭМГ:1; Диапазон определения входного напряжения кана-ла ЭМГ: 0,01-4 мВ; Диапазон определения входного напряжения кана-ла ЭКГ: 0,03-5 мВ; Диапазон определения ча-стоты дыхания: 0,1-2Гц

Краткая техническая характеристика каз

ЭКГ арналарының саны: 2 ЭКГ арнасы (6 стандартты қорғасын: I, II, III, aVR, aVL, aVF); ЭКГ арнасының сезімталдығы: 2,5; 5;10;20;40;80;150 мм / мВ. Жүрек соғу жиілігін анықтау диапазоны: 30-180 1 / мин; ЭМГ арналарының саны:1; ЭМГ арнасының кіріс кернеуін анықтау диапазоны: 0,01-4 мВ; ЭКГ арнасының кіріс кернеуін анықтау диапазоны: 0,03-5 мВ; Тыныс алу жиілігін анықтау диапазоны: 0,1-2 Гц

Комментарий к сроку хранения

Комплекс должен храниться в упаковке предприятия- изготовителя в закрытом помещении при t = +5–40°С и относительной влажности 80% при t = +25°С. В помещении для хранения не должно быть пыли, паров кислот, щелочей, агрессивных газов и других вредных примесей, вызывающих коррозию. Комплексы следует хранить на стеллажах не более чем в 4 ряда.

код НМИРК	Наименование	Описание
417542	Аппаратное обеспечение системы оценки психологического статуса	Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) компонент системы оценки психологического статуса, предназначенной для помощи в определении психологической оценки пациента (например, личности, интеллекта, специальных способностей) посредством серии специализированных тестов, которые пациент проходит под наблюдением психолога. Компонент, как правило, представляет собой электронное устройство, спроектироанное в виде специальной панели ввода для тестирования и предназначенное для стандартизации условий тестирования для пациентов, не знакомых с компьютерами; он обычно взаимодействует со стандартным настольным компьютером или ноутбуком, для обеспечения психолога с результатами тестирования.