РК-ИМН-0№023290

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023290

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023290

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект трансрадиального интродьюсера Avanti+

Торговое название каз

Avanti+ трансрадиальді интродьюсер жиынтығы

Назначение

Комплект трансрадиального интродьюсера показан для использования в операциях на артериях с чрескожным введением интраваскулярных устройств.

Область применения

Aнгиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Интродьюсер (CSI) облегчает чрескожное введение интраваскулярных устройств. Цветная маркировка соответствует размерам по французской шкале наибольших интраваскулярных устройств, проходящих через данный интродьюсер. Наличие устройств определенных размеров по французской шкале зависит от линейки продуктов. Наличие указано в каталоге продукции. Сосудистый дилататор облегчает чрескожное введение интродьюсера за счет образования атравматического перехода от кожи к сосудам через мягкие подкожные ткани. Иглу используют для облегчения введения в артерию. Информация о размере приведена на упаковке. Мини-проводник используют для обеспечения доступа к месту прокола после удаления иглы и перед вставкой интродьюсера. Информация о размере приведена на упаковке.

Краткая техническая характеристика каз

Интродьюсер (CSI) интраваскулярлық құрылғыларды тері арқылы енгізуді жеңілдетеді. Түсті таңбалау осы интродьюсер арқылы өтетін ең үлкен интраваскулярлық құрылғылардың француз шкаласы бойынша өлшемдеріне сәйкес келеді. Француз шкаласы бойынша белгілі бір мөлшердегі құрылғылардың болуы өнім желісіне байланысты. Болуы өнім каталогында көрсетілген. Тамыр дилататоры жұмсақ тері астындағы тіндер арқылы теріден тамырларға жарақаттамай ауысудың пайда болуы есебінен интродьюсерді тері арқылы енгізуді жеңілдетеді. Ине артерияға енгізуді жеңілдету үшін қолданылады. Өлшемі туралы ақпарат қаптамада көрсетілген. Инені алып тастағаннан кейін және интродьюсерді салмас бұрын тесу орнына енгізуді қамтамасыз ету үшін мини-өткізгіш қолданылады. Өлшемі туралы ақпарат қаптамада көрсетілген.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в темном сухом прохладном месте

код НМИРК	Наименование	Описание
241492	Набор для введения сосудистого катетера, неимплантируемый	Набор стерильных неимплантируемых инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного сосудистого доступа с целью введения катетера (не относящегося к данному виду) в сосудистую систему. Включает неуправляемый интродьюсер с внутренним обтуратором/расширителем и, как правило, дополнительные изделия для создания доступа (например, проводник, иглу-интродьюсер, шприц, дополнительные расширители), среди которых может быть гемостатический клапан для контроля кровопотери, используемый обычно при создании артериального доступа. Это изделие для одноразового использования.