РК-ИМН-0№023300

РК-ИМН-0№023300

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023300
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Полоски индикаторные для полуколичественного определения pH вагинальной жидкости «Кольпо-тест pH»
Торговое название каз
Қынаптық сұйықтықтың pH-ын жартылай сандық анықтауға арналған «Кольпо-тест pH» индикаторлық жолақтары
Назначение
Предназначены для полуколичественного определения pH вагинальной жидкости.
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина, экстренная экспресс диагностика, а также самотестирование.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон определяемых значений рН составляет 3,0 -7,0 ед.; Цветовая шкала на этикетке содержит 12 цветовых полей, соответствующих значениям pH в ед.: 3,0; 3,5; 3,7; 4,0; 4,2; 4,5; 4,8; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 ≥ 7,0.; Минимально достоверно определяемое значение pH вагинальной жидкости составляет не более 3,0 ед.
Краткая техническая характеристика каз
рН анықталатын мәндерінің диапазоны 3,0 -7,0 бірлікті құрайды.; Заттаңбадағы түс шкаласы рН бірл.мәндеріне сәйкес келетін 12 түсті өрістен тұрады: 3,0; 3,5; 3,7; 4,0; 4,2; 4,5; 4,8; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 ? 7,0.; Қынап сұйықтығының рН ең аз сенімді анықталатын мәні 3,0 бірліктен аспайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Полоски индикаторные Кольпо-тест pH должны храниться в оригинальной упаковке предприятияөизготовителя при температуре +2-+30° С (при отсутствии паров кислота, щелочей и органических растворителей), в течение всего срока годности – 24 месяца. После первого вскрытия пенала Полоски индикаторные следует хранить не более 6 месяцев при температуре +15-+30°С. Извлеченная из комплекта Полоска индикаторная хранится в течение 15 минут при температуре +15-+30°С.
код НМИРК Наименование Описание
795299 Вагинальный рH скрининг рH ИВД, набор, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения уровня pH вагинальных секреций, в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода, основанного на применении колометрической тест-полоски. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения.