РК-ИМН-0№023299

Тип

МИ

Дата регистрации

21.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023299

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С (HCV) в сыворотке или плазме крови человека "Murex ANTI-HCV " (version 4.0) в коробке на 96 определений и 480 определений

Торговое название каз

Адамның қан сарысуындағы немесе плазмасындағы С гепатиті вирусына (HCV) антиденелерді анықтауға арналған иммуноферменттік «Murex ANTI-HCV» тест жүйесі (version 4.0) қорапта 96 анықтамаға және 480 анықтамаға арналған

Назначение

Тест-система предназначена для определения антител к вирусу гепатита С (HCV) в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа. Позволяет осуществить максимально раннюю диагностику вирусного гепатита С в рамках скрининга образцов крови и в клинических лабораториях.

Область применения

Применяется в клинико-диагностических лабораториях, в ЛПУ.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Специфичность «Murex anti-HCV (версия 4.0)» для этой популяции предположительно отрицательных образцов оценивается в 99,88% (8824/8835) с 95% доверительным интервалом на уровне от 99,77% (8815/8835) до 99,94% (8830/8835) при биномиальном распределении.

Краткая техническая характеристика каз

Спецификалығы "Murex Anti-HCV (4.0 нұсқасы)" ерекшелігі бұл популяция үшін болжамды теріс үлгілер 99,88% - ға (8824/8835) 95% сенімді аралығы 99,77% - дан (8815/8835) 99,94% - ға дейін (8830/8835) бағаланады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: 2-8 °C.