РК-ИМН-5№021666
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021666
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021666
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система канюлированных компрессионных винтов HB (II) HB Headless Cannulated Compression Screw(II) System
Торговое название каз
HB (II) HB Headless Cannulated Compression Screw(II) System канюлялы компрессиялық бұрандалар жүйесі
Назначение
Система канюлированных компрессионных винтов HB (II) HB Headless Cannulated Compression Screw(II) System предназначена для фиксации переломов мелких фрагментов костей, внутрисуставных и внесуставных переломов и несращения мелких фрагментов костей; для фиксации переломов фрагментов среднего размера кости и крупных внутрисуставных фрагментов кости.
Область применения
Травматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система канюлированных компрессионных винтов HB (II) HB Headless Cannulated Compression Screw(II) System состоит из канюлированных компрессионных винтов разных диаметров и размеров и инструментов.
Краткая техническая характеристика каз
HB (II) HB Headless Cannulated Compression Screw(II) System канюлялы компрессиялық бұрандалар жүйесі түрлі диаметрдегі және өлшемдегі канюлялы компрессиялық бұрандалар мен құралдардан тұрады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в прохладном сухом темном месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 591572 | Винт компрессирующий для остеосинтеза | Стержневидный ортопедический хирургический инструмент, предназначенный для введения (ввинчивания) через ручку для введения направляющего устройства ортопедического имплантата для приложения силы к фиксирующему винту для проксимально введенного костного гвоздя, таким образом создавая давление на проксимальный фрагмент сломанной кости для сближения с дистальным фрагментом, который может быть затем зафиксирован в окончательном положении. Он, как правило, сделан из высококачественной нержавеющей стали и имеет резьбовую часть на проксимальном конце, а также головку для применения отвертки или другого инструмента, чтобы обеспечить необходимое вращение. Он может иметь различные длины и обычно используется при введении гвоздя в большеберцовую или плечевую кость. Это изделие многоразового использования. |