РК-ИМН-0№023296
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023296
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023296
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Презервативы Gardex Mega Size в упаковке №3, №12
Торговое название каз
Gardex Mega Size мүшеқаптары №3, №12 қаптамада
Назначение
Предназначено для предотвращения заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП). Средство контрацепции барьерного типа.
Область применения
Изделия применяются в качестве барьерного средства контрацепции и для профилактики заболеваний, передающихся половым путём.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Длина – ≥180 мм, ширина – 53±2 мм, толщина стенки – 0.065±0.015 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Ұзындығы – ?180 мм, ені – 53±2 мм, қабырғасының қалыңдығы – 0.065±0.015 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от 0°C до +25°C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 642845 | Презерватив мужской стандартный, из латекса гевеи | Изделие в виде чехла из латекса гевеи, которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования. |