РК-МТ-0№023295

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023295

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023295

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аспираторы серии ARDO вариантов исполнения: Master, Senator, с принадлежностями

Торговое название каз

ARDO сериясының аспираторлары: Master, Senator орындау нұсқаларында, керек-жарақтарымен

Назначение

Master (Мастер) –мобильный, мощный аспиратор с большой емкостью для аспирата, используется как палатный аспиратор, так же в нейрохирургии, стоматологии и для липосакций. Senator (Сенатор) – мобильный, портативный аспиратор, используется как палатный аспиратор, а так же для специального применения (с соответствующим набором) такого как: вакуум экстракции, дренаж, эндоскопия.

Область применения

Акушерство и гинекология, пульмонология, фтизиатрия, пластическая хирургия, травматология и ортопедия, хирургия, эндоскопия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аспираторы серии ARDO вариантов исполнения: Master, Senator, с принадлежностями: - Дипазон регулировки разряжения с индикацией на вакуумметре : от 75 до 640 мм рт.ст. (85 кПа) - Производительность до 30 л/мин , устанавливаемая посредством вакуумного регулятора. Напряжение в сети: 230В/115В Частота: 50Гц/60Гц Объем перекачки: Master 50 л/мин Senator 30л/мин Потребление энергии: 100Вт, 0.45А (220/230В) 100Вт, 1А (110/115В) Мощность вакуума 0-85 кПа (настраиваемая): 0-640 mmHg Максимальный вакуум: 95 кПа (715 mmHg) ±5%. Уровень шума при работе: менее 40 dBa при разряжении до 35 кПа, 42 dBa при разряжении более 35 кПа на расстоянии 1 м от работающего прибора. Защита (электричество): Класс I (с заземлением) – Мастер, Тип BF Класс I – Сенатор, Тип BF Защита от влаги: IP X1

Краткая техническая характеристика каз

Ardo сериясының аспираторлары: Master, Senator орындау нұсқаларында, керек-жарақтарымен - Индикациямен разрядты реттеу ауқымы вакуумметрде: 75-тен 640 мм сын.бағ. дейін.(85 кПа) - Өнімділігі 30 л/мин дейін , вакуумдық реттегіш арқылы орнатылады. Желі кернеуі: 230В/115в Жиілігі: 50 Гц / 60 Гц Айдау көлемі: Master 50 л/мин Senator 30л / мин Энергияны тұтыну: 100Вт, 0.45А (220/230В) 100Вт, 1А (110/115В) Вакуум қуаты 0-85 кПа (теңшелетін): 0-640 mmHg Максималды вакуум: 95 кПа (715 mmHg) ±5%. Жұмыс кезіндегі шуыл деңгейі: 35 кПа дейін тоғын ажырату кезінде 40 dBa төмен, жұмыс істеп тұрған аспаптан 1 м қашықтықта 35 кПа астам тоғын ажырату кезінде 42 dBa. Қорғау (электрден): I класс (жерге тұйықталған) - Мастер, BF типі I класс – Сенатор, BF типі Ылғалдан қорғау: IP X1

Комментарий к сроку хранения

Температура: от +10 °C до +40 °C Относительная влажность: от 30% до 95% Давление воздуха:от 700 hPa до 1060 hPa

код НМИРК	Наименование	Описание
624556	Аспиратор твердых тканей при ортопедических операциях	Переносное хирургическое трубчатое устройство, предназначенное для подачи ирригационной жидкости и отсоса, одновременно помогая направлять вращающееся сверло (например, хирургическое спиральное сверло или коронковый бор) во время ортопедической процедуры сверления твердых тканей (обычно кости) и/или металлического имплантата (например, ортопедического костного винта). Он подключается к ирригационной/аспирационной системе (системам) через конструкцию с двумя отверстиями: одно отверстие для подачи ирригационной жидкости, а второе - для аспирации жидкости и остатков; ирригационная жидкость также действует как охлаждающее средство, чтобы избежать перегрева места сверления. Изготовлен из высококачественной нержавеющей стали, как правило, со сменными направляющими сверла. Это изделие для многоразового использования.