РК-МТ-7№013963

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013963

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013963

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматы для мойки и дезинфекции эндоскопов в вариантах исполнения CYW-501, CYW-DUO, CYW-201, CYW-100

Торговое название каз

Эндоскоптарды жууға және зарарсыздандыруға арналған автоматтар, мына орындалу нұсқаларында CYW-501, CYW-DUO, CYW-201, CYW-100

Назначение

для мойки и дезинфекции эндоскопов

Область применения

медицинские лечебные и диагностические учреждения. Отделения контроля инфекции в лечебных учреждениях

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эффективная мойка идезинфекция гибких эндоскопов с помощью вращающегося на 360 градусовдиска с мультиканальной системой. Полностью автоматизированный процесс, новейшие материалы, препятствующие появлению коррозии -тест на герметичность -мойка (до 5 минут) -детергент (20сек) -дезинфекция (до 9 часов) -Объем емкости для воды - 15литров -Объем емкости для детергента- 1,2 литра -Объем емкости для дезинфектанта 1,5 литра -Объем емкости для спирта -1,2 литра -Мощность 220-230В, 50-60Гц.

Краткая техническая характеристика каз

360 градусқа айналатын көп арналы диск көмегімен иілгіш эндоскоптарды тиімді жуу және дезинфекциялау жүйесімен. Толық автоматтандырылған процесс, коррозияның пайда болуына жол бермейтін соңғы материалдар -тест герметикалыққа - жуу (5 минутқа дейін) -- детергент (20 сек) - дезинфекция (9 сағатқа дейін) -- Су ыдысының көлемі-15 литр - Детергентке арналған сыйымдылық көлемі-1,2 литр - Сыйымдылықтың көлемі дезинфектант 1,5 литр - Спиртке арналған сыйымдылық көлемі -1,2 литр -Қуаты 220-230В, 50-60Гц.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающейсреды:-20°С~70°С Относительная влажность:10~90%Атмосферное давление: 50 кПа-106 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
867858	Машина моющая/дезинфицирующая для эндоскопов	Установка, работающая от сети (сети переменного тока), предназначенная для мойки и/или дезинфекции эндоскопов с использованием соответствующего дезинфицирующего средства. Она имеет конструктивные особенности, которые позволяют осуществлять циркуляцию жидкого дезинфицирующего средства через просвет эндоскопа (промывку просвета). Некоторые модели могут иметь встроенную функцию сушки.