РК-МТ-7№014047

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014047

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014047

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ АВТОМАТИЧЕСКИЙ КЕРАТОРЕФРАКТОМЕТР, модели: KR-1, KR-800

Торговое название каз

ОФТАЛЬМОЛОГИЯЛЫҚ АВТОМАТТЫҚ КЕРАТОРЕФРАКТОМЕТР, моделі: KR-1, KR-800

Назначение

Автоматическое измерение рефракции и кривизны роговицы. Данный аппарат используется для измерения сферической преломляющей силы, цилиндрической преломляющей силы, направления астигматической оси, радиуса кривизны, угла астигматической оси роговицы и преломляющей силы роговицы

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель KR-1 Система измерения рефракции Сферическая рефракционная сила: -25 до +22D (шаг 0.12D/0.25D). * -25D сферическая рефракционная сила + цилиндрическая рефракционная сила или сферическая рефракционная сила + цилиндрическая рефракционная сила +22D. цилиндрическая рефракционная сила: 0D до ±10D (шаг 0.12/0.25D). * -25D сферическая рефракционная сила + цилиндрическая рефракционная сила или сферическая рефракционная сила + цилиндрическая рефракционная сила +22D. Угол оси астигматизма: 0 - 180 (шаг 1/ 5) Минимальный диаметр зрачка 2.0 mm Измерение кривизны роговицы Радиус кривизны роговицы: 2.00 mm - 13.00 mm Роговичная рефракция: 67.50D - 33.75D (шаг 0.12/0.25D) (Индекс рефракции = 1.3375) Роговичный астигматизм: 0D - ± 10D (шаг 0.12D/0.25D) Угол оси атигматизма: 0 - 180 (шаг 1/ 5) Межзрачковое расстояние 20 - 85 mm (шаг 1 mm) Передача данных USB (импорт), RS-232C (экспорт), LAN (экспорт) Размеры 286 - 326 mm (ширина) x 445- 526 mm (глубина) x 66 - 615 mm (высота) Вес 19 кг Расход мощности 100-240V AC, 50-60Гц, 75VA Модель KR-800 Измерение силы рефракции Сферическая оптическая сила -25 до +22 D (шаг 0.12D/0.25D) * Сила цилиндрической рефракции: от 0 D до ±10 D (шаг 0,12D, 0,25 D) Направление оси астигматизма: от 0° до 180° (шаг 1°, 5°) (где, сила сферической рефракции + сила цилиндрической рефракции +22 D, или сила сферической рефракции + сила цилиндрической рефракции -25 D) Минимальный замеряемый диаметр зрачка: D2 мм Диапазон измерения кривизны роговицы Радиус кривизны роговицы: 2,00 мм - 13,00 мм Сила рефракции роговицы: 67,50 D - 33,75 D (шаг 0,12 D, 0,25 D) (где, сила рефракции роговицы = 1.3375) Оптическая сила линзы для устранения роговичного астигматизма: от 0 D дo ±10 D (шаг 0,12 D, 0,25 D) Направление оси астигматизма: от 0° до 180° (шаг 1°, 5°) Измерение рас-стояния между зрачками (PD) 20-85 мм (шаг 0,5 мм) Внешний терминал ввода-вывода USB (ввод), RS232C (вывод), LAN (вывод) Габариты: 317~341 мм (Ш) x 521~538 мм (Д) x 447~477 мм (В) Вес: 15 кг

Краткая техническая характеристика каз

Моделі KR-1 Рефракцияны өлшеу жүйесі Сфералық рефракционды күші: -25 тен +22D (қадам 0.12D/0.25D). * -25D Сфералық рефракционды күші + цилиндрлік рефракционды күші немесе сфералық рефракционды күші + цилиндрлік рефракционды күші +22D. Цилиндрлік рефракционды күші: 0D ден ±10D (қадам 0.12/0.25D). * -25D сфералық рефракционды күші + цилиндрлік рефракционды күші немесе сфералық рефракционды күші + цилиндрлік рефракционды күші +22D. Астигматизм бұрышының осі: 0 - 180 (шаг 1/ 5) Көз қарашығының минималды диаметрі 2.0 mm Мөлдір қабық қисықтығын өлшеу Мөлдір қабық қисықтық радиусы: 2.00 mm - 13.00 mm Мөлдір қабық рефракциясы: 67.50D - 33.75D (қадам 0.12/0.25D) (Рефракция индексі = 1.3375) Мөлдір қабық астигматизмі: 0D - ± 10D (шаг 0.12D/0.25D) Астигматизм бұрышының осі: 0 - 180 (қадам 1/ 5) Көз қарашығы арасының ара қышықтығы 20 - 85 mm (шаг 1 mm) Мәліметтерді беру USB (импорт), RS-232C (экспорт), LAN (экспорт) Көлемі 286 - 326 mm (ені) x 445- 526 mm (тереңдігі) x 66 - 615 mm (биіктігі) Салмағы 19 кг Қуатының шығыны 100-240V AC, 50-60Гц, 75VA KR-800 үлгісі Рефракция күшін өлшеу Сфералық оптикалық күші -25 тен +22 D (қадам 0.12D/0.25D) * Цилиндрлік рефракционды күші: от 0 D до ±10 D (шаг 0,12D, 0,25 D) Астигматизм осінің бағыты: 0° ден 180° дейін (шаг 1°, 5°) (қай жерде, сфералық рефракция күші + цилиндрлік рефракция күші +22 D, немесе сфералық рефракция күші + цилиндрлік рефракция күші -25 D) Көз қарашығының минималды өлшенетін диаметрі: D2 мм Мөлдір қабықты өлшеу диапазоны Мөлдір қабық қисықтық радиусы: 2,00 мм - 13,00 мм Көз қарашығы рефракциясының күші: 67,50 D - 33,75 D (қадам 0,12 D, 0,25 D) (қай жерде, көздің мөлдір қабық рефракция күші = 1.3375) Мөлдір қабық астигматизмін жоюға арналған линзаның оптикалық күші 0 D ден ±10 D дейін қадам 0,12 D, 0,25 D) Астигматизм осінің бағыты: 0° ден 180° дейін (қадам 1°, 5°) Көз қарашығы арасының ара қашықтығын өлшеу (PD) 20-85 мм (қадам 0,5 мм) Сыртқы терминал Кіріс- шығыс USB (енгізу), RS232C (шығару), LAN (шығару) Көлемі: 317~341 мм (Е) x 521~538 мм (Ұ) x 447~477 мм (Б) Салмағы: 15 кг

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
349886	Рефрактометр офтальмологический, автоматический	Автоматическое офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке) путем измерения изменения света при попадании в глаз(а) пациента. Световой пучок направляется из устройства в глаз пациента и отражается обратно, где он регистрируется. Усиройство позволяет измерять сферы, цилиндры и оси, а также аберрации высокого порядка; обычно показатели выражены в диоптриях (обратной величине фокусного расстояния, выраженной в метрах). Используя эту информацию, устройство, также известное, как аберрометр, автоматически вычисляет оптическую силу линзы, необходимую для коррекции зрения пациента.