РК-МТ-7№006952
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№006952
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№006952
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Установка стоматологическая XP 330
Торговое название каз
XP 330 стоматологиялық құрылғысы
Назначение
лечение и препарирование зубов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Установка: мощность: 1200VA, габариты: 1430 мм* 1050 мм* 2000 мм, масса нетто: 220 кг
Кресло: нижнее положение: < 480 мм, верхнее положение: > 800 мм, угол наклона: > 10 градусов; угол наклона спинки: 110 - 170 градусов; диапазон перемещения подголовника: 120 мм, грузоподъемность: 135 кг
Установка: светильник: световой поток: 8000 Lux - 15000 Lux, цветовая температура: 3000К - 6500К; слюноотсос: давление всасывания >27 кРа, производительность: >0,4 л/мин; пылесос: давление всасывания: >10кРа, производительность: >60 л/мин
Краткая техническая характеристика каз
Орнату: қуаты: 1200va, габариттері: 1430 мм* 1050 мм* 2000 мм, таза салмағы: 220 кг
Кресло: төменгі жағдайы: < 480 мм, жоғарғы жағдайы: > 800 мм, еңкею бұрышы: > 10 градус; Арқаның еңкею бұрышы: 110 - 170 градус; бастиектің қозғалу диапазоны: 120 мм, жүк көтергіштігі: 135 кг
Орнату: шам: жарық ағыны: 8000 Lux - 15000 Lux, түс температурасы: 3000k - 6500K; сілекей сорғысы: сору қысымы >27 кРа, өнімділігі: >0,4 л/мин; шаңсорғыш: сору қысымы: >10кра, өнімділігі: >60 л/мин
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Диапазон температуры - 40 С+ 55 С. Относительная
влажность ≤93%. Атмосферное давление 500 hPa~
1060 hPa.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 259586 | Блок с инструментами для стоматологической установки, электрический | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для обеспечения персонала стоматологического кабинета всеми необходимыми инструментами/оборудованием для лечения зубов пациента. Состоит из платформы для демонстрации выбора приводных стоматологических инструментов (например, наконечника с мотором, скалера, отсасывателя, распылителя воздуха/воды), иногда с панелью управления для установки различных рабочих параметров; может быть портативным или стационарным. Это устройство часто называется стоматологической установкой или операционной стоматологической установкой и предназначается для использования профессиональными медицинскими работниками в медицинском учреждении. |