РК-МТ-0№023311

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023311

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023311

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор газов крови, электролитов и метаболитов серии Stat Profile pHOx

Торговое название каз

Stat Profile pHOx сериялы қан газдары, электролиттер және метаболиттер анализаторы

Назначение

Для определения критических состояний пациента.

Область применения

Клинико-лабораторная диагностика (IVD), реаниматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип анализатора: настольный, стационарный. Исследуемый материал: цельная венозная или артериальная кровь, плазма, сыворотка Вычисляемые параметры: Газы: PН, PCO2, PO2, %S02; Электролиты: Na, K, iCa, iMg, CI; Метаболиты: глюкоза, мочевина, креатинин, лактат; Гемоглобин: Hct, Hb; СООх-метрия: О2 Hb, HHB, COHb, MetHb, Тbil. Температура термостатирования: 37 °C ± 0.1 °C. Панель управления: цветной сенсорный экран. Время анализа: 50-80 сек. Термопринтер: встроенный. Параметры электроэнергии: 90-264 VAC, 50/60 Hz, 200 W. Интерфейс: серийный порт, 2 х USB порта, Ethernet порт.

Краткая техническая характеристика каз

Анализатор түрі: үстелге қоятын, стационарлық. Зерттелетін материал: жаңа алынған веналық немесе артериялық қан, плазма, сарысу. Есептелген параметрлер: газдар: РН, PCO2, PO2, % S02; Электролиттер: Na, K, iCa, iMg, CI; Метаболиттер: глюкоза, мочевина, креатинин, лактат; Гемоглобин: Hct, Hb.; СООх-метрия: O2 Hb, HbF, HHB, COHb, MetHb, Tbil. Термостаттау температурасы: 37 ° C ± 0.1 °C. Басқару тақтасы: түсті сенсорлық экран. Талдау уақыты: 50-80 сек . Жылу принтері: кіріктірілген. Электр параметрлері: 90-264 VAC, 50/60 Hz, 200 W. Интерфейс: сериялық порт, 2 x USB порты, Ethernet порты.

Комментарий к сроку хранения

от +10℃ до +30℃

код НМИРК	Наименование	Описание
730191	Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.