РК МИ (МТ)-0№027008

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027008

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027008

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Анестезиологическая рабочая станция в исполнении Х40, Х45, Х50, Х55, с принадлежностями

Торговое название каз

Анестезиологиялық жұмыс станциясы, орындалуы Х40, Х45, Х50, Х55, керек-жарақтарымен

Назначение

Применяется в реанимации и интенсивной терапии для проведения искусственной вентиляции легких взрослым и детям.

Область применения

Анестезиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дыхательный объем 20-1500 mL в зависимости от комплектации. Удобный пользовательский интерфейс. ЖК дисплей. Режимы ИВЛ: VCV, PCV, SIMV-V, SIMV-VC, SIMV-VCV, PSV, SIMV-PCV, SIMV-P, SOPNT-PCV, Ручной, Ожидание, SIMV-PC, PRVC, SIMV-PRVC в зависимости от модели. Поддержка газов O2, N2O, воздух. 0,05~1 L/min., 1,1~10,12,15 L/min. (20Co). Возможность использования дополнительного флоуметра с кислородным портом. Пневматическая система: Hypoxic guard system, ORC, O2 flush. Крепление для 2-х испарителей. Встроенный активный клапан выдоха РЕЕР. Встроенный аккумулятор. Отображение кривых и петель (P-V, V-F). Встроенный автоклавируемый абсорбер с функцией нагрева. Возможность использования ACGO, 2 Yokes (O2&N2O), AGSS. Измерения: Ppeak, Pmean, Pmin, Pplat, PEEP. Объем/Поток: Vti, Vte, MV, MVspn. FiO2, f, fspn, Rst, Cdyn, EtCO2, FiO2, SPO2 в зависимости от комплектации. Тревоги: MV, Paw, Continuous Paw high, Vte, Rate, FiO2, Активный режим ожидания, Основные ошибки, Батарея, Ошибка подачи газа, Апноэ, EtCO2.

Краткая техническая характеристика каз

Тыныс көлемі: жиынтықталуына қарай 20-1500 mL. Пайдаланушыға ыңғайлы интерфейс. СК дисплей. ӨЖЖ режимдері: моделіне қарай VCV, PCV, SIMV-V, SIMV-VC, SIMV-VCV, PSV, SIMV-PCV, SIMV-P, SOPNT/PCV, Қолмен басқарылады. Күту режимі. SIMV-PC, PRVC, SIMV-PRVC. Газ қолдануы O2, N2O, ауа. 0,05~1 L/min., 1,1~10,12,15 L/min. (20Co). Оттегі порты бар қосымша флоуметрді пайдалану мүмкіндігі. Пневматикалық жүйе: Hypoxic guard system, ORC, O2 flush. 2 буландырғышқа арналған бекіткіш. РЕЕР кіріктірілген белсенді дем шығару клапаны. Кіріктірілген аккумулятор. Қисықтар мен ілмектерді көрсету (P-V, V-F). Қыздыру функциясы бар кіріктірілген автоклавты абсорбер. ACGO, 2 Yokes (O2&N2O), AGSS пайдалану мүмкіндігі. Өлшемдері: Ppeak, Pmean, Pmin, Pplat, PEEP. Көлемі / Ағыны: жиынтықталуына қарай Vti, Vte, MV, MVspn. FiO2, f, fspn, Rst, Cdyn, EtCO2, FiO2, SPO2. Дабылдар: MV, Paw, Continuous Paw high, Vte, Rate, FiO2, Белсенді күту режимі, Негізгі қателер, Батарея, Газ беру қатесі, Апноэ, EtCO2.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре -20~55 ℃; Относительная влажность 10 ~ 95%; Барометрическое давление 50~106 кПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
345242	Рабочая станция для анестезии, общего назначения	Комплект электронных изделий, используемых для проведения общей ингаляционной анестезии (т.е. подачи кислорода (О2), закиси азота (N2O), других медицинских газов и анестетиков) и возможно, общей внутривенной анестезии и местной анестезии. Его основными компонентами являются системы подачи газа под высоким, средним и низким давлением, дыхательный контур (обычно с аппаратом искусственной вентиляции легких) и система выведения анестезиологических газов. В комплект входит встроенное устройство подачи сигналов тревоги, анализаторы, системы контроля/мониторинга и, как правило, интегрированные электронные/с сенсорным экраном дисплеи для проведения целевой контролируемой анестезии любым пациентам (например, новорожденным, взрослым).