РК-ИМН-0№023307

Тип

МИ

Дата регистрации

22.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023307

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-BRAF-ткань) по ТУ 21.20.23-007-97638376-2017

Торговое название каз

Парафинде бекітілген тіндік (Тест-BRAF-тін) үлгілерден адамның геномдық ДНҚ үлгісіндегі РТ-ПТР арқылы BRAF ген мутацияларының күйін анықтайтын реагенттер жинағы ТШ 21.20.23-007-97638376-2017 бойынша

Назначение

Набор реагентов «Тест-BRAF-ткань» предназначен для качественного определения статуса мутаций V600E, V600E complex (обнаруживает мутации V600E, V600E complex, но не различает их) и V600K гена BRAF методом аллель-специфической ПЦР в режиме реального времени в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани для определения показаний к таргетной терапии ингибиторами киназной активности BRAF и MEK у пациентов с диагнозом метастатическая меланома III- IV стадии с мутациями гена BRAF.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика, онкология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов выпускается в 1 форме комплектации – «Тест-BRAF-ткань».

Краткая техническая характеристика каз

Реагенттер жинағы жиынтықталымның 1 түрінде шығарылады – «Тест-BRAF-тін».

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов «Тест-BRAF-ткань» в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться при температуре от 2 °С до 8 °С в течение всего срока годности набора. После вскрытия упаковки компоненты набора следует хранить при следующих условиях: - компоненты набора следует хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в течение всего срока годности набора; - ПЦР-смеси V600E/Ec, V600K следует хранить в защищённом от света месте в течение всего срока годности набора. Набор реагентов, хранившийся с нарушен