РК-ИМН-0№023302

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023302

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023302

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект «Н?рия» для ограничения операционного поля из нетканого материала одноразовый стерильный - КООП, КООП-1, КООП-2

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді операциялық аумақты шектеуге арналған «Нәрия» жиынтығы - ОАШЖ, ОАШЖ-1, ОАШЖ-2

Назначение

Комплекты предназначены для ограничения операционного поля при проведении хирургических оперативных вмешательств персоналом медицинских учреждений.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материалы изготовления: нетканый материал СС (спанбонд+спанбонд); лента липкая; ламинированный нетканый материал (РЕ+РР); бумага гигиеническая (основа) для пеленок. Салфетка 70см х 80см с липким краем, нетканый материал СС, лента липкая, однослойная, прямоугольной формы, плотность от 10 до 300 г/м²; Простыня 140см х 200см, 80см х 140см с липким краем, нетканый материал СС, лента липкая, однослойная, невпитывающая, цвет голубой, плотность от 17 до 200 г/м²; Пеленка многослойная 60см х 60см, ламинированный нетканый материал, бумага, нетканый материал СС, трехслойная, впитывающая, цвет голубой, плотность от 20 до 200 г/м².

Краткая техническая характеристика каз

Дайындау материалы: тоқылмаған материал СС (спанбонд+спанбонд); жабысқақ лента, ламинацияланған тоқылмаған материал (РЕ+РР); жаялықтарға арналған гигиеналық қағаз (негіз). Жиегі жабысқақ сүрткі 70см х 80см, тоқылмаған материал СС, жабысқақ лента, бір қабатты, тікбұрышты пішінді, ауданы 10-нан 300 г/м? дейін; Жиегі жабысқақ ақжайма 140см х 200см, 80см х 140см, тоқылмаған материал СС, жабысқақ лента, бір қабатты, сіңіргіш емес, түсі көк, ауданы 17-ден 200 г/м? дейін; Көп қабатты жаялық 60см х 60см, ламинацияланған тоқылмаған материал, қағаз, тоқылмаған материал СС, үш қабатты, сіңіргіш, түсі көк, ауданы 20-дан 200 г/м? дейін.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от + 0°С до + 40°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 0,7 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
637084	Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная	Стерильная неинвазивная плоская простыня, разработанная для покрытия участка тела пациента во время хирургической процедуры с целью изоляции конкретной анатомической зоны (например, места хирургического надреза) от потенциального загрязнения (например, микробами, веществами). Изделие может также использоваться для защиты пациента от жара/пламени во время хирургической процедуры, однако, оно не содержит специальных материалов, устойчивых к лазерному излучению или способных отражать тепло. Это изделие для одноразового использования.