РК-ИМН-0№023322

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023322

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023322

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект «Н?рия» хирургический для усиленной защиты из нетканого материала одноразовый стерильный - КХУЗ

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді күшейтілген қорғанысқа арналған хирургиялық «Нәрия» жиынтығы - КҚХЖ

Назначение

Комплект предназначен для обеспечения дополнительной защиты медицинской одежды при проведении хирургических операций и иных хирургических вмешательств.

Область применения

Хирургия, акушерство и гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал изготовления: ламинированный нетканый материал (РЕ+РР). Фартук ламинированный, ламинированный нетканый материал (РЕ+РР), цвет голубой, плотность от 17 до 60 г/м²; Нарукавники ламинированные, ламинированный нетканый материал (РЕ+РР), цвет голубой, плотность от 17 до 60 г/м².

Краткая техническая характеристика каз

Дайындау материалы: ламинацияланған тоқылмаған материал (РЕ+РР). Ламинацияланған алжапқыш, ламинацияланған тоқылмаған материал (РЕ+РР), түсі көк, ауданы 17-ден 60 г/м? дейін; Ламинацияланған жеңқаптар, ламинацияланған тоқылмаған материал (РЕ+РР), түсі көк, ауданы 17-ден 60 г/м? дейін.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от + 0°С до + 40°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 0,7 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
233502	Набор одежды хирургический/смотровой	Набор предметов одежды, предназначенных для ношения медицинскими работниками во время осмотра пациента или хирургической операции для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами между пациентом и персоналом. Состоит из одного или нескольких следующих типов предметов (которые можно носить поверх хирургического костюма): халаты, фартуки, бахилы, нарукавники, шапочки, простыни, перчатки и лицевые хирургические маски. Кроме того, в набор могут входить предметы, предназначенные для ношения пациентом для предотвращения перекрестного заражения и средства для санитарной обработки рук (например, гель на спиртовой основе). Это изделие для одноразового использования.