РК-ИМН-0№023316

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023316

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023316

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линзы контактные жесткие корригирующие, в том числе для ортокератологии по ТУ 32.50.41-002-29192836-2016

Торговое название каз

Көруді түзететін қатты жанаспалы линзалар, соның ішінде ортокератология үшін ТШ 32.50.41-002-29192836-2016 бойынша

Назначение

Применяются для коррекции рефракционных нарушений зрения, а также контроля прогрессирования близорукости.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общий диаметр (D) 9,5-16,0 мм Коэффициент кислородопроницаемости материала (Dk) 26, 50, 60, 100, 125 или 180 Радиус кривизны оптической зоны (BC) 7,0-9,0 мм Задняя вершинная рефракция (Sph) +30,00D – -30,00D

Краткая техническая характеристика каз

Жалпы диаметрі (D): 9,5-16,0 мм; Материалдың оттегі өткізгіштік коэффициенті (Dk): 26, 50, 60, 100, 125 немесе 180; Оптикалық аймақтың қисықтық радиусы (BC): 7,0-9,0 мм; Артқы сыну рефракциясы (Sph): + 30.00D - - 30,00D

Комментарий к сроку хранения

Линзы необходимо хранить при комнатной температуре от +15°C до + 25°C, влажности окружающего воздуха не более 80%, избегать действия прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте и начать использовать в течение не более 4 лет с даты, указанной на упаковке изделия

код НМИРК	Наименование	Описание
477162	Линза контактная жесткая корригирующая	Жесткая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице глаза для коррекции рефракционных нарушений зрения (например, миопии, гиперметропии, астигматизма, пресбиопии). Линза изготавливается из полиметилметакрилата (ПММА), также известного как оргстекло, и не позволяет кислороду (О2) диффундировать к поверхности глаза. Эти линзы считаются устаревшими и редко используются. Это изделие многоразового использования.