РК-МТ-7№013856

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013856

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013856

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Паровые стерилизаторы MATACHANA в вариантах исполнения

Торговое название каз

MATACHANA бу стерилизаторы, орындалу нұсқалары

Назначение

Используется в организациях здравоохранения для стерилизации медицинских изделий, в особенности хирургических, стоматологических и иных медицинских инструментов, пластиковых и резиновых инструментов и текстиля, как правило, при температуре 121°С или 134°С

Область применения

Центральные стерилизационные отделения медицинских учреждений, контроль инфекций в медицинских учреждениях

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель парогенератора 18 кВт Объем парогенератора (л) Объем воды на среднем уровне (л) Объем воды на нижнем уровне (л) Площадь нагревания (м2) Производительность парогенератора (кг/ч) Мощность сети подключения (кВт) Категория PED 97/23/EC Макс. давление (бар) Макс. температура (0С) Объем (в литрах) 1/2–дверны Модель Камера Рубашка SC500 167 31/ 9 SC501 252 49/47 SC502 321 60/58 Модель 1004 1006 1008 1010/ 1012 V воды на ср. ур (л) 21 32 42 42 V воды на мин ур/ (л) 13 21 28 28 Площадь нагр. (м2) 0,3 0,5 0,6 0,6 Произв. пароген. кг/ч 41 65 82 82 Мощность сети кВт 30 48 60 60 Кат. PED 97/23/EC I II III III Max.давл (бар) 3,3 3,3 3,3 3,3 Max.темп (0С) 150 150 150 150 Объем (в литрах) 1/2–дверные Модель Модель Модел 1004 1004 1004 1010 1010 1010 1012 1012 1012

Краткая техническая характеристика каз

Бу генераторының моделі 18 кВт Бу генераторының көлемі (л) Орташа деңгейдегі су көлемі (л) Төменгі деңгейдегі су көлемі (л) Қыздыру ауданы (м2) Бу генераторының өнімділігі (кг/ч) Қосу желісінің қуаты (кВт) PED 97/23/EC санаты Ең жоғары қысымы (бар) Ең жоғары температурасы (0С) Көлемі (литрмен) 1/2–есікті Моделі Камерасы Бу жүретін ойығы SC500 167 31/ 9 SC501 252 49/47 SC502 321 60/58 Моделі 1004 1006 1008 1010/ 1012 V судың орт. деңг (л) 21 32 42 42 V судың ең төм.деңг/ (л) 13 21 28 28 Қыздыру ауданы. (м2) 0,3 0,5 0,6 0,6 Бу генерат.өнімділігі. кг/ч 41 65 82 82 Желі қуаты кВт 30 48 60 60 PED 97/23/EC санаты I II III III Ең жоғ.қысымы (бар) 3,3 3,3 3,3 3,3 Ең жоғ.темп (0С) 150 150 150 150 Көлемі (литрмен) 1/2–есікті Моделі Моделі Моделі 1004 1004 1004 1010 1010 1010 1012 1012 1012

Комментарий к сроку хранения

Температура от +5°С до +55°С; Давление 650-1150 мбар; Влажность 0-65%

код НМИРК	Наименование	Описание
704093	Стерилизатор паровой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.