РК-МТ-7№006286

РК-МТ-7№006286

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№006286
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Литотриптер Modulith SLX - F2
Торговое название каз
Modulith SLX - F2 литотриптері
Назначение
Литотриптер Modulith SLX - F2 в комплекте предназначен для базовой терапии всех типов камней в области почек, желчевыводящей системы и мочевой системы.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Литотриптер Modulith SLX - F2 в комплекте предназначен для базовой терапии всех типов камней в области почек, желчевыводящей системы и мочевой системы. Методы используемые для разрушения камней, различны в зависимости от типа и расположения камня при каменной болезни. Эти методы взаимоисключают и дополняют друг друга. Применение экстракорпорально индуцированных волн является неинвазивным методом, используемым для разрушения камней, которые могут различаться по составу и расположению в различных частях тела человека. Показания для применения ударно-волновой терапии, основываются на значениях, полученных в результате научных исследований и клинических испытаний. Применяется для экстакорпорального лечения: камни в почках; камни мочеточника; камни желчного пузыря; острая и хроническая боль в области мягких тканей опорно-двигательного аппарата; псевдоартрозы и замедленное срастание костей; внекостный кальциноз в случае кальцифированных тениндритов Технические характеристики: Стационарный вариант: Modulith SLX - F2 (стационарный) -для стационарного использования с встроенной рентгеновской системой, размеры (ДхШхВ) - 216х187х202см, общий вес системы- 885кг. Стационарный и подвижный вариант: Modulith SLX - F2 (подвижный)- для стационарного или подвижного использовапния с подвижной С-дугой, размеры литотриптора (ДхШхВ)169х89х124см, вес литотрипора- 695 кг. Источник ударных волн: принцип ударных волн - электромагнитный цилиндрический источник; глубина проникновения- 0-165мм; фокус ударных волн - двойной фокус, размер можно менять не прерывая лечение. Встроенная рентгеновская система: проекция локализации- in-line AP/PA и 30°латерально(изоцентрически); рентгеновский генератор - 50 кВт (другие генераторы по выбору); режимы отображения - флюороскопия, радиография, цифровая радиография. Система с рентгеновской С-дугой: проекция локализации- in-line AP/PA и 30°латерально; - рентгеновская С-дуга - отобранные рентгеновские С-дуги; рентгеновский способ- флюороскопия и цифровая радиография. Ультразвуковая система: проекция локализации - in-line локализация; ультразвуковая система -черно-белая (цветной доплер по выбору). Стол пациента: применения -литотрипсия, эндоурология и урологическая диагностика; - движение стола -моторизовано X-Y-Z и Тренделенбург.
Краткая техническая характеристика каз
Modulith SLX - F2 литотриптері бүйрек, өт шығару жүйесі және несеп шығару жүйесіндегі тастардың барлық түрлерін негізгі емдеуге арналған. Тастарды жою үшін қолданылатын әдістер тас ауруы кезінде тастың түріне және орналасуына байланысты әр түрлі болады. Бұл әдістер бір-бірін толықтырады және толықтырады. Экстракорпоралды индукцияланған толқындарды қолдану-бұл адам денесінің әртүрлі бөліктеріндегі құрамы мен орналасуы бойынша өзгеруі мүмкін тастарды жою үшін қолданылатын инвазивті емес әдіс. Соққы-толқын терапиясын қолдануға арналған көрсеткіштер ғылыми зерттеулер мен клиникалық сынақтар нәтижесінде алынған мәндерге негізделеді. Ол экстакорпоралды емдеу үшін қолданылады: бүйрек тастары; несеп тастары; өт қабының тастары; тірек-қимыл аппаратының жұмсақ тіндері аймағындағы өткір және созылмалы ауырсыну; псевдоартроз және сүйектердің баяу өсуі; кальцификацияланған тениндриттер жағдайында экстракостальды кальцификация Техникалық сипаттамалары: Стационарлық нұсқа: Modulit SLX-F2 (стационарлық) - кіріктірілген рентген жүйесімен стационарлық пайдалану үшін, өлшемдері (Dxshhv) - 216x187x202cm, жүйенің жалпы салмағы-885kg. Стационарлық және жылжымалы нұсқа: Modulit SLX-F2 (жылжымалы)- жылжымалы с-доғасы бар стационарлық немесе жылжымалы пайдалануға арналған, литотриптор (ДхШхВ)өлшемдері 169х89х124см, литотрипор салмағы - 695 кг. Соққы толқындарының көзі: соққы толқындарының принципі-электромагниттік цилиндрлік көз; ену тереңдігі - 0-165 мм; соққы толқындарының фокусы - Қос фокус, мөлшерін емдеуді үзбей өзгертуге болады. Кіріктірілген рентген жүйесі: локализация проекциясы-in-line AP / PA және 30°жанама( изоцентрлік); рентген генераторы - 50 кВт (басқа таңдау генераторлары); дисплей режимдері - флюороскопия, радиография, сандық радиография. Рентгендік с-доғасы бар жүйе: локализация проекциясы - in-line AP/PA және 30°бүйірлік; - рентгендік с-доға - таңдалған рентгендік с-доғалар; рентгендік әдіс - флюороскопия және сандық радиография. Ультрадыбыстық жүйе: локализация проекциясы-in-line локализация; ультрадыбыстық жүйе-қара және ақ (таңдау бойынша түсті доплер). Пациенттің үстелі: қолданылуы-литотрипсия, эндоурология және урологиялық диагностика; - үстелдің қозғалысы-X-Y-Z моторизовано және Тренделенбург.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
+ 10 до +30 градус Цельсия
код НМИРК Наименование Описание
801923 Система электромеханическая для литотрипсии, экстракорпоральная Совокупность приборов, которые неинвазивным методом дробят камни (например, конкременты), посылая сфокусированные ударные волны извне тела пациента, которые создаются электромеханическим генератором. Этот генератор состоит из катушки, подсоединенной к тонкой металлической мембране; магнитное поле создается электрическим током, проходящий через катушку, ударные волны создаются, когда металлическая мембрана отталкивается магнитными полем. В систему также входит стол для терапевтических процедур, система визуализации и пульт оператора. Эта система [дистанционной ударно-волновой литотрипсии (ДУВЛТ)] используется для дробления камней в почках, мочевыводящих путях, желчном пузыре, или желчных протоках/протоках поджелудочной железы.