РК-МИ (МТ) - №023334

РК-МИ (МТ) - №023334

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ) - №023334
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
7 г.
Торговое название
Аппарат EMSCULPT NEO с принадлежностями
Торговое название каз
EMSCULPT NEO аппараты керек-жарақтарымен
Назначение
Аппарат EMSCULPT NEO предназначен для лечения ожирения посредством уменьшения жировых отложений с помощью стимуляции нервно-мышечной системы, радиочастотного липолиза и увеличения кровообращения.
Область применения
Физиотерапия, неврология, эстетическая медицина
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Условия эксплуатации Температура окружающей среды: от +18 °C до +30 °C Относительная влажность воздуха: от 30 до 75 % (без конденсата) Атмосферное давление: от 700 до 1060 гПа Расположение: вертикальное — на колесиках Режим работы: непрерывный Источник питания Максимальная мощность аппарата 3000 Вт (пиковая) Напряжение сети: От 100 до 240 В перем. тока (макс. сопротивление питания 0,20 Ом) Рекомендуется подключать аппарат к отдельной силовой цепи. Если используется RCD (аппарат защитного отключения), оно должно быть отдельным и обладать функцией задержки по времени. Частота: от 50 до 60 Гц Класс защиты: II (подсоединение к защитному заземлению только для функциональных целей) Внешний сменный предохранитель: 2x T10 AH / 250 V, 5x20 мм Выключатель: На передней панели, обозначено символом Главный выключатель питания: На задней панели, положения 0 (выкл.) и I (вкл) Классификация Класс в соответствии с MDD 93/42/EEC: IIa Применяемые части – тип: Типа BF / для одного пациента Применяемые части: сторона применения (область применения) Кол-во каналов: Два Требования к характеристикам согласно IEC 60601-1: Снижение выходной радиочастотной мощности Параметры Вес аппарата: 85 кг / 125 кг включая упаковку и аксессуары Размеры (д × в × ш): 592 x 985 x 730 мм Размеры — в упаковке (д × в × ш): 600 x 1350 x 800 мм Класс внутренней защиты: IP20 Экран Графический цветной сенсорный экран: 15,6'' / 39,6 см, 1920 x 1080 пикс. Терапия Настройки времени (±2 %): от 0 до 30 мин. Тип импульсов: синусоидальные, двухфазные Ширина импульса магнитного поля (±20 %): 899-AP-C-1: 280 мкс 899-AP-C-2: 190 мкс 899-AP-M-2: 190 мкс Диапазон задаваемой интенсивности (±20 %), см. прим. 1: 899-AP-C-1: 0,5 до 1,8 Tл 899-AP-C-2: 0,7 до 2,0 Tл 899-AP-M-2: 0,7 до 2,0 Tл Настройка интенсивности: Относит. 0–100 % (импульсы не генерируются при 0 %) Частота повторений импульсов (точность ±5 %): 1–150 Гц РЧ режим работы: биполярный Высокочастотный диапазон: 27,12 МГц Общая выходная РЧ мощность (±20 %): 60 Вт (2x30 Вт при 50 Ом), см. Прим. 2 Блок настройки РЧ интенсивности: Относит. 0–100 % (импульсы не генерируются при 0 %) Характеристика кабеля питания Параметры : 125 В, 15 A (250 В, 10 A), 3,1 м Примечание 1: Наибольшее из пиковых значений на поверхности катушки. Примечание 2: Безиндуктивная нагрузка сопротивлением 50 Ω. Выходная мощность измеряется по напряжению на нагрузке, которая соединена коаксильными кабелями с прибором.
Краткая техническая характеристика каз
Пайдалану шарттары Қоршаған орта температурасы: +18 °C-ден +30 °C-ге дейін Ауаның салыстырмалы ылғалдылығы: 30-дан 75 % дейін (конденсатсыз) Атмосфералық қысым: 700-ден 1060 гПа дейін Орналасуы: тік — дөңгелегі бар Жұмыс тәртібі: Үздіксіз Қуат көзі Аппараттың максималды қуаты: 3000 Вт (ең жоғары) Желі кернеуі: 100-ден 240 В-қа дейінгі ауыспалы ток (қуаттың максималды кедергісі 0,20 Ом) Аппаратты бөлек қуат тізбегіне қосу ұсынылады. Егер RCD (қорғанышты өшіру аппараты) пайдаланылса, ол бөлек болуы керек және уақытты кешіктіру функциясы болуы керек. Жиілік: 50-ден 60 Гц дейін Қорғау класы: II (тек функционалдық мақсаттар үшін қорғаныстық жерге қосу) Сыртқы ауыстырмалы сақтандырғыш: 2x T10 AH / 250 V, 5x20 мм Ажыратқыш: Алдыңғы панельде таңбамен белгіленген Негізгі қуат ажыратқышы : Артқы панельде 0 күйі (өшіру) және I (қосу) Жіктелуі MDD 93/42/EEC сәйкес класс: IIa Қолданылатын бөліктер-тип: BF типі / бір пациент үшін Қолданылатын бөліктер қолдану жағы (қолданылу саласы) Арналар саны: Екі IEC 60601-1 сәйкес сипаттамаларға қойылатын талаптар: Шығыс радиожиілік қуатын төмендету Параметрлер Аппараттың салмағы: 85 кг / 125 кг қаптама мен керек-жарақтарды қоса алғанда Өлшемдері (ұ ? б ? е): 592 x 985 x 730 мм Өлшемдері - қаптамада (ұ ? б ? е): 600 x 1350 x 800 мм Ішкі қорғау класы: IP20 Экран Графикалық түрлі-түсті сенсорлық экран : 15,6'' / 39,6 см, 1920 x 1080 пикс. Терапия Уақытты белгілеу (±2 %): 0-ден 30 мин. дейін Импульс типі: синусоидальді, екі фазалы Магнит өрісі импульсінің ені (±20 %): 899-AP-C-1: 280 мкс 899-AP-C-2: 190 мкс 899-AP-M-2: 190 мкс Берілген қарқындылық ауқымы (±20%), шамамен 1 қараңыз. 899-AP-C-1: 0,5 1,8 Tл дейін 899-AP-C-2: 0,7 2,0 Tл дейін 899-AP-M-2: 0,7 2,0 Tл дейін Қарқындылықты реттеу: Салыстырмал. 0-100% (импульстар 0% кезінде пайда болмайды) Импульсті қайталау жиілігі (дәлдігі ±5 %): 1–150 Гц РЧ жұмыс режимі: Биполярлы Жоғары жиілікті ауқымы: 27,12 МГц Жалпы RF шығу қуаты (±20 %): 60 Вт (2x30 Вт 50 Ом кезінде), 2 ескертуді қараңыз РЖ қарқындылығын реттеу блогы: Салыстырмалы. 0-100% (импульстар 0% кезінде пайда болмайды) Қуат кабелінің сипаттамасы Параметрлері: 125 В, 15 A (250 В, 10 A), 3,1 м 1-ескерту: Катушканың бетіндегі ең жоғары мәндер. 2-ескерту: 50 ? кедергісі бар индуктивті емес жүктеме. Шығу қуаты аппаратқа коаксильді кабельдермен қосылған жүктемедегі кернеумен өлшенеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды: -10 °C to +55 °C Относительная влажность воздуха: от 10 % до 85 % (без конденсата) Атмосферное давление: от 650 до 1100 гПа Расположение: вертикальное Прочие условия: транспортировка только в оригинальной упаковке
код НМИРК Наименование Описание
185946 Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная Комплект устройств, которые могут быть предназначены для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения нарушений опорно-двигательного аппарата (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (опорно-двигательного аппарата, послеоперационных болей); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без терапевтического глубокого нагрева. Комплект включает в себя работающий от сети переменного тока блок управления и аккумуляторную батарею для альтернативного подключения, аппликаторы/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к месту лечения (например, к суставу) и чехол для переноски. Изделие не предназначено для подачи электрического тока непосредственно на тело. Система предназначена для использования только в клинических условиях.