РК-ИМН-0№023331

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023331

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023331

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Глазные капли Innodrops Lipo, стерильные, однодозовые, 0.5 мл

Торговое название каз

Innodrops Lipo көзге тамызатын дәрісі, стерильді, бір дозалық, 0,5 мл

Назначение

Глазные капли Innodrops Lipo, стерильные, однодозовые, 0.5 мл рекомендуются для снятия покраснения, сухости и усталости глаз, вызванных синдромом сухого глаза, в частности, по причине недостаточного качества липидного слоя поверхности глаза, воздействия внешних факторов (пыль, аллергены, дым, смог, кондиционер), а также напряжения глаз из-за длительного использования компьютера, телевизора и видеотерминала. ИМН могут применять даже те, кто носит контактные линзы, не снимая их, для улучшения смазывания и комфорта глаз.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Глазные капли Innodrops Lipo, стерильные, однодозовые, 0.5 мл из линейки «INNODROPS» - это изделия медицинского назначения для офтальмологического применения, состоящий из стерильного, слегка гипотонического солевого раствора с высокой биосовместимостью и физиологическим водородным показателем (pH), без консервантов, с комбинацией гиалуроната натрия средней молекулярной массы и липосом, и упакованный в отдельные флаконы объемом 0,5 мл. Липосомы в сочетании с гиалуроновой кислотой обеспечивают функциональную поддержку поверхности глаза, восстанавливая липидный слой, используемый для ограничения и контроля испарения слезной пленки. Глазные капли Innodrops Lipo, стерильные, однодозовые, 0.5 мл способны регулировать и усиливать смазку и гидратацию слизистой оболочки глаз.

Краткая техническая характеристика каз

«INNODROPS» желісінің Innodrops Lipo көзге тамызатын дәрісі, стерильді, бір дозалық, 0,5 мл - бұл жоғары биожетімділігі бар және физиологиялық сутегі көрсеткіші (pH), консерванттарсыз, орташа молекулалық салмағы натрий гиалуронаты мен липосомалардың комбинациясы бар стерильді, сәл гипотониялық тұзды ерітіндіден тұратын және көлемі 0,5 мл жеке құтыларға қапталған офтальмологиялық қолдануға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар. Липосомалар гиалурон қышқылымен бірге көздің беткі қабатын функционалды қолдауды қамтамасыз етеді, көзжас үлбірінің булануын шектеу және бақылау үшін қолданылатын липидті қабатты қалпына келтіреді. Innodrops Lipo көзге тамызатын дәрісі, стерильді, бір дозалық, 0,5 мл көздің шырышты қабығының майлануы мен ылғалдануын реттеуге және жақсартуға қабілетті.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 25°C

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.