РК-МТ-0№023326
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023326
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023326
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Наркозно-дыхательный аппарат Aeon 7200/7200A
Торговое название каз
Наркоздық-тыныс алу аппараты Aeon 7200/7200A
Назначение
Проведение общей ингаляционной анестезии с возможностью одновременной искусственной вентиляции легких пациента (взрослых, детей и новорожденных).
Область применения
Анестезиология, реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Aeon 7200. Общие размеры: 1386x839x628мм. Вес: 85кг. Вид дисплея: 7-дюймовый цветной ЖК дисплей. Aeon 7200А. Общие размеры: 1356x845x620мм; Вес: 110кг. Вид дисплея: 8,4-дюймовый цветной сенсорный экран. Тип пациента: Взрослый, детский. Вид вентилятора: IPPV, ручной, SIPPV, SIMV, SPONT, PLV, STANDBY. Частота вентиляции: 4 ~ 100 ударов в минуту. Соотношение I: E: 4: 1 ~ 1: 8. Интеллектуальное самотестирование при включении. Сигнальная система соответствует IEC60601-1-8. Электропитание: 100~240V, 50Hz/60Hz. Время непрерывного электропитания: 120 минут. Типичное время зарядки: 3 Часа. Условия эксплуатации: +10°C - +40°C
Краткая техническая характеристика каз
Aeon 7200. Жалпы өлшемдері: 1386x839x628мм . Салмақ: 85 кг. Дисплей түрі: 7-дюймдік түсті TFT-ЖК дисплей. Aeon7200A. Жалпы өлшемдер: 1356x845x620мм ; Салмақ: 110 кг. Дисплей түрі: 8,4 дюймдік түсті сенсорлық экран. Науқас түрі: Ересектер, балалар. Желдеткіш түрі: IPPV, нұсқаулық, SIPPV, SIMV, SPONT, PLV, STANDBY. Желдетудің жиілігі: минутына 4 ~ 100 соққы. I: E коэффициенті: 4: 1 ~ 1: 8. Өзін-өзі тексерудің интеллектуалды жүйесі. Сигнал жүйесі IEC60601-1-8 стандартына сәйкес келеді. Қуат көзі: 100 ~ 240V, 50Hz/60Hz. Үздіксіз қуат беру уақыты: 120 минут. Әдеттегі зарядтау уақыты: 3 сағат. Пайдалану шарттары: +10°C - +40 °C.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
+10 до +40 градус Цельсия
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 726582 | Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной | Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Данный комплект также известен как наркозный аппарат и может включать концентратор кислорода или установленные баллоны медицинских газов и обычно имеет механические устройства доставки газов (например, флоуметры и испарители). Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат). |