РК-ИМН-0№023346
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023346
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023346
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стоматологический пломбировочный материал светового отверждения "Megafill MH" вариантами исполнения
Торговое название каз
"Megafill MH" жарықта қататын стоматологиялық пломбалағыш материалы, орындалу нұсқаларымен
Назначение
Для пломбирования полостей по I, II, III, IV, V классам, эстетические реставрации, диастем, трем, гипоплазии эмали и других дефектов эмали.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав. Наполнитель на основе диоксида кремния и специального микростекла, рентгеноконтрастного ( силикатного стекла). Содержание наполнителя составляет больше чем 76%. Прочность на изгиб >80 Н/мм2 Модуль эластичности > 4,0 кН/мм2
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: Кремний диоксиді және арнайы микрошыны, рентгенконтрастлы (силикат шыны) негізіндегі толтырғыш. Толтырғыштың мазмұны 76% - дан асады. Иілу беріктігі >80 Н/мм2
Икемділік модулі > 4,0 кН/мм2
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +4°С до +25°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 834278 | Композит стоматологический | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно. |