РК-МТ-0№023344
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023344
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023344
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Мультидисциплинарный операционный микроскоп TIVATO 700
Торговое название каз
Мультидисциплинарлы операциялық микроскоп TIVATO 700
Назначение
ZEISS TIVATO 700 – операционный микроскоп, предназначенный для освещения и увеличения области операции и поддержки визуализации хирургических вмешательств.
Область применения
ЛОР-хирургия
Спинальная хирургия
Челюстно-лицевая хирургия
Нейрохирургия (краниальное и спинальное применение)
Микростоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Интерфейс FCP WL, FCP Gateway WL и FCP Частота передачи и приёма 2402 МГц - 2480 МГц Принимаемая мощность -82 дБм - 0 дБм Излучаемая мощность 1 мВт - макс. 2,5 мВт (класс 2) Модуляция FHSS Электрические характеристики Номинальное напряжение 100 - 240 В перем.тока Потребление тока макс. 800 ВА Номинальная частота 50 - 60 Гц Класс защиты (согласно EN 60601-1) I Порт USB-C 5 В пост. тока макс. 1 A Порт USB-A 5 В пост.тока макс. 1 A Разъем для удалённого подключения макс. 24 В / 0,5 A, с гальванической развязкой со- гласно IEC 60601-1 Оптические характеристики Операционный микроскопаименование Значение Varioskop прибл. 200–500 мм (опционально 200–625 мм) Коэффициент увеличения системы масштабирования от 0,4x до 2,4x Дополнительная информация Регулировка увеличения: моторизованная / ручная, ско- рость перемещения регулируется. Фокусировка: моторизованная / ручная, скорость переме- щения регулируется. Регулировка светового поля: моторизованная / ручная, автоматическая подстройка к увеличению и фокусу (автояр- кость).
Краткая техническая характеристика каз
FCP WL, FCP Gateway WL және FCP интерфейсі 2402 МГц - 2480 МГц жиілігін беру және қабылдау Алынған қуат -82 дБм - 0 дБм Сәулеленген қуат 1 мВт - максимум. 2,5 мВт (2 класс) FHSS модуляциясы Электрлік сипаттамалар Номиналды кернеу 100 - 240 VAC Максималды ағымдағы тұтыну 800 ВА Номиналды жиілік 50 - 60 Гц Қорғаныс класы (EN 60601-1 бойынша) I USB-C 5V тұрақты ток порты ағымдағы максимум 1 А. USB-A порты 5 VDC макс. 1 А. Қашықтан қосылу максимумы 24 В / 0,5 А, IEC 60601-1 сәйкес гальваникалық оқшауланған Оптикалық өнімділік Жұмыс істейтін микроскоптың атауы Varioskop шамамен. 200-500 мм (қосымша 200-625 мм) Масштабтау жүйесінің үлкейту коэффициенті 0,4 x-тен 2,4 x-ке дейін қосымша ақпарат өсуді реттеу: моторлы / қолмен, қозғалыс жылдамдығы реттеледі. Фокус: моторлы / қолмен, қозғалыс жылдамдығы реттеледі. Жарық өрісін реттеу: моторлы / қолмен, үлкейту мен фокусты автоматты түрде реттеу (автояр -сүйек).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура - от +10 до +40 °C Отн. влажность воздуха - 30 - 75 % Давление воздуха - 700 - 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 948432 | Микроскоп хирургический общего назначения | Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор общего назначения, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур, например, нервов или сосудов, при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете. Операционный микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп может быть мобильным или закрепляться неподвижно. |