РК-ИМН-0№023342

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023342

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023342

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Хирургический пластырь Micropore™

Торговое название каз

Micropore™ хирургиялық бұласыры

Назначение

Предназначен для фиксации раневых повязок на коже, а также для закрытия мелких ран, мозолей и ссадин.

Область применения

Хирургия, пластическая хирургия, педиатрия, неонатология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Хирургический пластырь Micropore™ состоит из нетканой вискозы. Цвет: белый. Особенности: - плотная фиксация в сочетании с легкостью удаления пластыря без какой-либо травматизации кожи; - не раздражает особо чувствительную кожу; - пористая структура обеспечивает свободное дыхание кожи; - низкоалергенный адгезивный слой; - мягкая и гибкая подкладка обеспечивает удобную фиксацию к любым участкам тела; - не оставляет следов клея на коже; - не содержит латекс.

Краткая техническая характеристика каз

Micropore™ хирургиялық бұласыры тоқылмаған вискозадан тұрады. Түсі: ақ. Ерекшеліктері: - теріні қандай да бір жарақаттандырусыз бұласырды оңай алып тастаумен бірге тығыз бекіту; - аса сезімтал теріні тітіркендірмейді; - кеуекті құрылым терінің еркін тыныс алуын қамтамасыз етеді; - төмен аллергенді адгезивті қабат; - жұмсақ және икемді төсеніш дененің кез-келген жеріне ыңғайлы бекітуді қамтамасыз етеді; - теріде желім іздерін қалдырмайды; - құрамында латекс жоқ.

Комментарий к сроку хранения

Хирургический пластырь Micropore™ следует хранить при комнатной температуре (15-30°С).

код НМИРК	Наименование	Описание
784368	Лейкопластырь кожный гипоаллергенный	Гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем, обладающая низкой способностью вызывать аллергические реакции (т.е., гипоаллергенная), предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера); изделие не является водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования.