РК-ИМН-0№023340

Тип

МИ

Дата регистрации

27.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023340

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Тест-полоски URI STRIP-DAC для определения глюкозы, белка, рН, крови, кетонов, билирубина, уробилиногена, нитритов, удельной плотности, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты в моче (DAC-11)

Торговое название каз

Несептегі глюкозаны, ақуызды, рН, қанды, кетондарды, билирубинді, уробилиногенді, нитриттерді, меншікті тығыздығын, лейкоциттерді, аскорбин қышқылын анықтауға арналған URI STRIP-DAC тест-жолақтары (DAC-11)

Назначение

Тест-полоски данного типа предназначены для определения глюкозы, белка, рН, крови, кетонов, билирубина, уробилиногена, нитритов, удельной плотности, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты в моче, представляют собой одноэтапный полуколичественный экспресс-тест.

Область применения

Для проведения исследований в клинико-диагностических лабораториях. Только для диагностики in vitro и профессионального использования.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Уробилиноген Чувствительность теста: 0,1 mg/dl. Глюкоза Чувствительность: 50 mg/dl глюкозы. Специфичность: Тест специфичен для глюкозы, не выявляет лактозу, галактозу, фруктозу и метаболиты салициловой кислоты. Белок Чувствительность: 10-15 mg/dl. рН Пределы определения: РН от 5 до 9. Кровь Пределы определения: тест более чувствителен к свободному гемоглобину и миоглобину, чем к неповрежденным эритроцитам. Чувствительность теста снижается для образцов, содержащих аскорбиновую кислоту, или имеющих высокую удельную плотность. Появление зеленых пятен в тестовой области полоски указывает на присутствие в моче неповрежденных эритроцитов. Кетоны Пределы определения: моча с высокой удельной плотностью и низким pH может выявить следовое количество. В таких случаях требуется дальнейшее обследование. Билирубин Чувствительность теста: 0,5 mg/dl. Нитриты Пределы определения: позволяет выявлять низкие уровни, которые, в другом случае, могут остаться неопределенными. Тест специфичен к нитриту и не реагирует с другими веществами, содержащимися в моче в нормальных пределах. Удельная плотность Пределы определения: 1,000;1,005;1,010;1,015;1,020;1,025; 1,030. Лейкоциты Чувствительность: 25 ca Cells/μl (следовой уровень). Аскорбиновая кислота Чувствительность: 20 mg/dl.

Краткая техническая характеристика каз

Уробилиноген Тест сезімталдығы: 0,1 мг / дл. Глюкоза Сезімталдығы: 50 мг / дл глюкоза. Ерекшелігі: тест глюкозаға тән, лактоза, галактоза, фруктоза және салицил қышқылының метаболиттерін анықтамайды. Ақуыз Сезімталдығы: 10-15 мг / дл. рН Анықтау шегі: PH 5-тен 9-ға дейін. Қан Анықтау шегі: Зерттелмеген эритроциттерге қарағанда бос гемоглобин мен миоглобинге сезімтал. Құрамында аскорбин қышқылы немесе жоғары үлес салмағы бар үлгілер үшін сынақтың сезімталдығы төмендейді. Жолақтың сынақ аймағында жасыл дақтардың пайда болуы зәрдегі бүтін қызыл қан жасушаларының болуын көрсетеді. Кетондар Анықтау шегі: меншікті салмағы жоғары және рН төмен зәрде микроэлементтер болуы мүмкін. Мұндай жағдайларда қосымша тексеру қажет. Билирубин Сынақ сезімталдығы: 0,5 мг / дл. Нитрит Анықтау шегі: әйтпесе анықталмай қалуы мүмкін төменгі деңгейлерді анықтауға мүмкіндік береді. Зерттеу нитритке тән және несептегі басқа заттармен қалыпты шектерде әрекеттеспейді. Меншікті ауырлық күші Анықтаманың шегі: 1.000; 1.005; 1.010; 1.015; 1.020; 1.025; 1.030. Лейкоциттер Сезімталдығы: 25 ca Жасушалар / мкл (із деңгейі). Аскорбин қышқылы Сезімталдығы: 20 мг / дл.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

В темном месте при температуре 2-30 °С и относительной влажности от 40% до 80%