РК-МТ-0№023336

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023336

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023336

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Цифровой термометр, модели: CTA301,CTA302, CTA303

Торговое название каз

Цифрлық термометр, модельдері: CTA301,CTA302, CTA303

Назначение

Предназначен для измерения температуры тела человека тремя способами: орально, в подмышечной впадине (аксиллярно) или ректально

Область применения

Терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон измерения: 32,0 ° C-42,9 ° C (90,0'F-109,9 F) Отображение низкой температуры: <32,0 ° C (90,0 F) Отображение высокой температуры > -43,0 ° C (109,9 F) Разрешение дисплея: 0,1'C (0,1 F) Точность:35,5 ° C-42,0 ° C + 0,1 ° C (95,9'F-107,6 F ± 0,2'F) другой диапазон: + 0,2'C (0,3'F) Звук сигнала лихорадки (≥ 37,8 ° C (100,0'F)): 30 коротких звуковых сигналов за 10 секунд Нормальный звуковой сигнал (<37,8 ° C (100,0 ° F)): 10 длинных звуковых сигналов за 10 секунд Автоматическое выключение 10 минут ± 2 минуты Батарея LR41 или SR41 (1,5 В) Срок службы батареи 2 года

Краткая техническая характеристика каз

Өлшеу диапазоны: 32.0 ° C-42.9 ° C (90.0 ° F-109.9 F) Төмен температура дисплейі: <32.0 ° C (90.0 F) Жоғары температура дисплейі> -43.0 ° C (109.9 F) Дисплей ажыратымдылығы: 0.1 ° C (0.1 F) Дәлдік: 35,5 ° C-42,0 ° C + 0,1 ° C (95,9 ° F-107,6 F ± 0,2 ° F) басқа диапазон: + 0,2 ° C (0,3 ° F) Дыбыстық температура дабылы (? 37.8 ° C (100.0'F)): 10 секунд ішінде 30 қысқа дыбыстық сигнал Қалыпты дыбыстық сигнал (<37.8 ° C (100.0 ° F)): 10 секунд бойы 10 ұзын дыбыстық сигнал Автоматты түрде өшіру 10 минут ± 2 минут Батарея LR41 немесе SR41 (1.5V) Батареяның қызмет ету мерзімі 2 жыл

Комментарий к сроку хранения

При температурном режиме от 10°С - 60°С, при относительной влажности воздуха 25-90 % .

код НМИРК	Наименование	Описание
574507	Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента	Переносной работающий от аккумуляторной батареи электронный инструмент, разработанный для измерения температуры тела пациента. Это может быть электронный блок с присоединенным датчиком или единый блок (по форме напоминающий обыкновенный переносной капиллярный термометр), который определяет и преобразует изменения температуры в вариации некоторых электрических характеристик, например, сопротивление или напряжение. Эти вариации электрических характеристик обрабатываются в электронных схемах и затем отображаются на дисплее на протяжении короткого периода времени как показания температуры. После этого дисплей автоматически отключается и переключается в режим ожидания. Это изделие, пригодное для многоразового использования.