РК-МТ-7№014268

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014268

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014268

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизатор паровой прямоугольный с автоматическим управлением ГП-400-2 "ТЗМОИ" (в комплектации с тележкой с загрузочными контейнерами)

Торговое название каз

Автоматты басқарылатын тік бұрышты бу стерилизаторы, ГП-400-2 "ТЗМОИ" (жүктемелік контейнерлі арбашықпен жиынтықталымда)

Назначение

Для стерилизации водяным, насыщенным паром под избыточным давлением изделий медицинского назначения из металлов, стекла, резин, отдельных видов пластмасс, а также перевязочных материалов, изделий из текстиля, лигатурных шовных материалов и др., воздействие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств.

Область применения

Для лечебно-профилактических учреждениях и других предприятиях медицинского профиля.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внутренние размеры стерилизационной камеры стерилизаторов ГП-400-2 "ТЗМОИ", ГПД-400-2"ТЗМОИ": Длина, мм - 980±9 Ширина, мм - 600±7 Высота, мм - 600 ±7 Высота загрузочного проема стерилизаторов должна быть 850±10мм. Масса стерилизаторов нетто, должна быть, кг, не более - ГП-400-2 "ТЗМОИ" 1200 - ГПД-400-2"ТЗМОИ" 1300 Потребляемая мощность стерилизаторов должна быть не более 30o?10?^3ВА. Стерилизаторы должны работать от сети трехфазного переменного тока с номинальным напряжением 380 В (400В) и частотой 50Гц (60Гц). Стерилизаторы, предназначенные для экспорта, должны работать от сети трехфазного переменного тока частотой 50-60Гц. Цепи управления стерилизатора должны быть работоспособными при напряжении сети 220±10%.

Краткая техническая характеристика каз

ГП-400-2 "ТЗМОИ", ГПД-400-2"ТЗМОИ" стерилизаторларының стерилизациялық камерасының ішкі өлшемдері: Ұзындығы, мм - 980±9 Ені, мм - 600±7 Биіктігі, мм - 600 ±7 Стерилизатордың жүктемелік ойығының биіктігі 850±10мм болуы тиіс. Стерилизаторлардың нетто массасы - ГП-400-2 "ТЗМОИ" 1200 - ГПД-400-2"ТЗМОИ" 1300 кг аспауы тиіс Стерилизатордың тұтынылатын қуаты 30o?10?^3ВА апауы тиіс. Стерилизаторлар номиналды кернеуі 380 В (400В) және жиілігі 50Гц (60Гц) үш фазалы ауыспалы ток желісінен жұмыс істеуі тиіс. Экспортқа арналған стерилизаторлар жиілігі 50-60Гц үш фазалы ауыспалы ток желісінен жұмыс істеуі тиіс. Стерилизаторды басқару тізбектері 220±10% желі кернеуінде жұмыс істеуге қабілетті болуы тиіс.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
442066	Стерилизатор паровой для жидкостей	Устройство, работающее от сети (переменного тока), разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов из жидкостей в закрытых контейнерах с использованием сжатого пара (т.е. влажного тепла) в качестве стерилизующего агента. Состоит, как правило, из камеры для обработки с полками, на которые помещаются контейнеры, средств введения пара в камеру, а также элементов управления для выбора одного из циклов стерилизации.