РК-МТ-5№015791
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015791
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015791
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Discovery IQ с принадлежностями
Торговое название каз
ПЭТ/КТ Discovery IQ әдісімен медициналық кескіндер алуға арналған біріктірілген кешен керек-жарақтарымен
Назначение
Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Discovery IQ с принадлежностями предназначен для получения изображений позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) головы и всего тела с коррекцией ослабления с целью локализации воздействия излучения в анатомической области пациента посредством объединенных ПЭТ- и КТ-изображений.
Область применения
Онкология, радиология, рентгенология, лучевая диагностика, функциональная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гентри:
Размеры: 193 см х 225 см х 162 см
Вес: 4 307 кг
Апертура: 70 см
Скорость вращения, 360°: аксиальный режим: 0.5 с, 0.6 с, 0.7 с, 0.8 с, 0.9 с, 1.0 с, 2.0 с, 3.0 с, 4.0 с; спиральный режим: 0.5 с, 0.6 с, 0.7 с, 0.8 с, 0.9 с, 1.0 с
Расстояние от фокусного пятна до детектора: 95 см
Рентгеновская трубка/генератор:
Максимальная мощность: 53,2 кВт
Максимальное значение тока (при 120 кВ): 440 мА
Размер малого фокального пятна: 0,9 x 0,7 по IEC 60336/2005; 0,7 x 0,6 по IEC 60336/1993
Размер большого фокального пятна: 1.2 x 1.1 по IEC 60336/2005; 0.9 x 0.9 по IEC 60336/1993
Теплоемкость анода: 6,3 млн. ТЕ
Теплоотдача: анод (макс.) 840 тыс. ТЕ/мин; корпус (пост.) 300 тыс. ТЕ/мин
Стол для пациента:
Размеры: 107 см х 65 см х 345 см
Вес: 955 кг
Максимальная нагрузка: 226 кг
Диапазон сканирования по горизонтали: стандартный - 170 см, с увеличением до 200 см.
Диапазон сканирования по вертикали: от 8 до 20,5 см ниже изоцентра
Максимальная горизонтальная скорость стола: 10 см/сек
Краткая техническая характеристика каз
Гентри :
Өлшемдері: 193 см х 225 см х 162 см
Салмағы : 4 307 кг
Апертурасы: 70 см
Айналу жылдамдығы 360°,: аксиальді режимі: 0.5 с, 0.6 с, 0.7 с, 0.8 с, 0.9 с, 1.0 с, 2.0 с, 3.0 с, 4.0 с; спиральдік режимі: 0.5 с, 0.6 с, 0.7 с, 0.8 с, 0.9 с, 1.0 с
Шоғырлану дағынан детекторға дейінгі арақашықтық : 95 см
Рентген түтігі/ генератор :
Ең жоғары қуаты: 53,2 кВт
Ең жоғарғы ток мәні (120 кВ болғанда): 440 мА
Шағын фокальді дақ өлшемі: 0,9 x 0,7 IEC 60336/2005 бойынша; 0,7 x 0,6 IEC 60336/1993 бойынша
Үлкен фокальді дақ өлшемі: 1.2 x 1.1 IEC 60336/2005 бойынша; 0.9 x 0.9 IEC 60336/1993 бойынша
Анодтың жылу сыйымдылығы: 6,3 млн. ТЕ
Жылу беруі: анод (макс.) 840 мың. ТЕ/мин; корпусы (пост.) 300 мың. ТЕ/мин
Пациентке арналған үстел:
Өлшемі: 107 см х 65 см х 345 см
Салмағы: 955 кг
Ең жоғарғы жүктеме: 226 кг
Көлденеңінен сканерлеу ауқымы: стандартты - 170 см, 200 см-ге дейін ұлғайтумен.
Тігінен сканерлеу ауқымы: 8-ден 20,5 см-ге дейін изоорталықтан төмен Үстелдің ең жоғары көлденең жылдамдығы: 10 см/сек
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от 0°C до +30°C, Влажность: до 70% (без конденсации)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 890800 | Система позитронно-эмиссионной томографии совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии | Система для диагностики посредством рентгеновской визуализации, представляющая собой комбинацию системы камеры позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для получения снимков для ядерной медицины и системы камеры компьютерной томографии (КТ) для получения рентгеновских снимков. Изображения для ядерной медицины и рентгеновские снимки можно записать и отобразить в едином формате (с наложением в одном и том же положении) для анатомической локализации данных ядерной медицины (т.е., распределения радиофармацевтического средства). ПЭТ и КТ компоненты системы могут использоваться независимо друг от друга или в комбинации. Изображения ПЭТ и КТ можно перенести в другие системы для планирования облучения в лучевой терапии или дополнительной обработки. |