РК-МТ-5№016158

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016158

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016158

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат электрохирургический электролигирующий Valleylab FT10

Торговое название каз

Электрохирургиялық электрлік лигирлейтін Valleylab FT10 аппараты

Назначение

Энергетическая платформа Valleylab FT10 серии FT (VLFT10GEN) обеспечивает подачу радиочастотной энергии для выполнения хирургических процедур в монополярном и биполярном режимах, а также для соединения тканей и электролигирования сосудов. Valleylab FT10-это высокочастотный электрохирургический генератор, рассчитанный на использование с дополнительными монополярными и биполярными устройствами для рассечения и коагуляции тканей. Генератор предназначен для электролигирования кровеносных и лимфатических сосудов, а также пучков мышечных волокон при условии использования с совместимым устройствами. Функцию соединения тканей LigaSure можно использовать для электролигирования артерий, вен и лимфатических сосудов не более 7 мм. Система обеспечивает точную подачу энергии и сжатие тканей электродами с контролем времени воздействия для достижения полного и постоянного соединения тканей и просвета сосудов. Система устроена таким образом, чтобы обеспечить минимальное прилипание, обугливание или распространение тепла на смежную ткань. Генератор предназначен для использования в области общей хирургии и в рамках таких специализаций, как урологическая, сосудистая, торакальная, пластическая, гинекологическая, реконтсруктивная и колоректальная.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры и вес: Ширина – 35,8 см Длина-46,2 см Высота – 17,78 см Вес – 10,1 кг Рабочий цикл: Система VLFT10GEN рассчитана на рабочий цикл 25%, т.е. 10секунд работы и 30 секунд бездействия, в любом режиме на протяжении 4 часов.

Краткая техническая характеристика каз

Габаритті өлшемдері және салмағы: Ені – 35,8 см Ұзындығы -46,2 см Биіктігі – 17,78 см Салмағы – 10,1 кг Жұмыс циклі: VLFT10GEN жүйесі 25% жұмыс цикліне, яғни 4 сағат бойы кез-келген режимде 10секунд жұмыс істеп, 30 секунд тоқтауға есептелген

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температур окружающей среды: от -10 до +60 °C (от 14 до 140 °F) Относительная влажность: от 15% до 90% Атмосферное давление: от 500 до 1060 миллибар

код НМИРК	Наименование	Описание
527112	Генератор электрохирургической системы	Работающий от сети (сети переменного тока) компонент электрохирургической системы, предназначенный для генерации радиочастотного электрического тока для последующего разрезания и коагуляции мягких тканей во время эндоскопической или открытой хирургической операции; изделие не предназначено для фокальной абляции конкретных тканей (т.е., это не генератор системы радиочастотной абляции). Включает элементы управления, может включать блок отвода хирургического дыма, и предназначается для подсоединения при помощи кабеля к электрохирургическому держателю и электроду (которые не относятся к данному виду); изделие не предназначено для использования в аргон-усиленной электрохирургии.