РК-МТ-5№016042

Тип

МИ

Дата регистрации

28.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016042

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Кохлеарный имплант Nucleus варианты электродов CI24RE (CA), CI24RE (ST), CI422, CI512, CI522 и принадлежностями

Торговое название каз

Nucleus кохлеарлық импланты, электродтар нұсқасы CI24RE (CA), CI24RE (ST), CI422, CI512, CI522 және керек-жарақтарымен

Назначение

электронное устройство, выполняющее функции поврежденных или отсутствующих волосковых клеток, обеспечивая электрическую стимуляцию сохранных нервных волокон. Система кохлеарной имплантации – это продукт высоких технологий, устройство, которое дает возможность людям слышать при двусторонней сенсоневральной потере слуха IV ст. и более

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Nucleus CI24RE (ST) c прямым электродом Straight - это имплантат с первой электродной решеткой компании Cochlear для пациентов со степенью потери слуха от умеренной до глубокой в области низких частот и со степенью потери слуха от тяжелой до глубокой в области высоких частот. Основные характеристики и преимущества: • Диаметр на апикальном конце: 0,4 мм. • Диаметр на базальном конце: 0,6 мм. Имплантат Nucleus CI24RE (CA) c извитым электродом Contour Advance™ обеспечивает наиболее точную и эффективную электрическую стимуляцию для пациентов со степенью потери слуха от умеренной до глубокой в области низких частот и со степенью потери слуха от тяжелой до глубокой в области высоких частот. Основные характеристики и преимущества: • Диаметр на апикальном конце: 0,5 мм. • Диаметр на базальном конце: 0,8 мм. Кохлеарный имплант CI512, CI522, CI422 Общие размеры: толщина 3,9 мм. Приемник-стимулятор в титановом корпусе Электродная решетка с 22 платиновыми контактами электродов, оптимально подобранные длина и расположение электродов для точной стимуляции. Два экстракохлеарных электрода для разных режимов стимуляции. из основного корпуса Речевой Процессор СР910, СР920 Параметр Значение / диапазон Диапазон частоты входного звукового сигнала от 100 Гц до 8 кГц Беспроводная технология Запатентованная двусторонняя беспроводная связь малой мощности Радиочастота 2,4 ГГц Рабочее напряжение от 2 В до 4,25 В Энергопотребление от 20 мВт до 100 мВт

Краткая техническая характеристика каз

Straight тікелей электроды бар Nucleus CI24RE (ST) – бұл Cochlear компаниясының төменгі жиілік аймағында естімей қалу дәрежесі орташадан тереңге дейінгі және жоғары жиілік аймағында естімей қалу дәрежесі ауырдан тереңге дейінгі пациенттерге арналған бірінші электродты торы бар имплантат. Негізгі сипаттамалары мен артықшылықтары: • Апикальді ұшындағы диаметрі: 0,4 мм. • Базальді ұшындағы диаметрі: 0,6 мм. Иілген ContourAdvance™ электроды бар Nucleus CI24RE (CA) имплантаты төменгі жиілік аймағында естімей қалу дәрежесі орташадан тереңге дейінгі және жоғары жиілік аймағында естімей қалу дәрежесі ауырдан тереңге дейінгі пациенттер үшін анағұрлым дәлірек және тиімді электрлік стимуляцияны қамтамасыз етеді. Негізгі сипаттамалары мен артықшылықтары: • Апикальді ұшындағы диаметрі: 0,5 мм. • Базальді ұшындағы диаметрі: 0,8 мм. Кохлеарлық имплант CI512, CI522, CI422 Жалпы өлшемдері: қалыңдығы 3,9 мм. Корпусы титаннан жасалған қабылдағыш стимулятор Платинадан жасалған 22 электрод контактысы бар, электродтарының ұзындығы мен орналасуы дәл стимуляцялау үшін оңтайлы таңдалған электродты тор. Түрлі стимуляциялау режимдеріне арналған екі экстракохлеарлық электрод. Сөйлеу Процессоры СР910, СР920 Параметрі Мәні / диапазоны Кіріс дыбыстық сигналының жиілік диапазоны 100 Гц-ден 8 кГц дейін Сымсыз технология Қуаты аз патенттелген екіжақты сымсыз байланыс Радиожиілігі 2,4 ГГц Жұмыс кернеуі 2 В - 4,25 В Энергия тұтынуы 20 мВт - 100 мВт

Признаки

Комментарий к сроку хранения