РК-МТ-0№023351

Тип

МИ

Дата регистрации

28.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023351

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система Cobas 8800 systems в комплекте для in vitro диагностики

Торговое название каз

In vitro диагностикаға арналған Cobas 8800 systems жүйесі жиынтықта

Назначение

Система предназначена для ПЦР диагностики для выявления ВИЧ 1 и 2 типов, туберкулеза, хламидий, короновируса (COVID 19) и др. инфекций и скрининга крови в учреждениях службы крови

Область применения

Гемотрансфузиология, терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система реал-тайм ПЦР с возможностью пробоподготовки Cobas 8800 system в комплекте – комбинированная полностью втоматизированная система, которая выполняет пробоподготовку с последующbм молекулярным тестированием. Позволяет проводить тестирование в одной постановке до 3-х разных тест систем одновременно. С хранением реагентов и контролей внутри самой системы. Выполняет конвейерную обработку образцов, не требует вмешательства оператора после старта процесса. Включает в себя: модуль загрузки и хранения образцов, модуль транспортировки – отвечает за распознование образцов, раскапывание загрузку/выгрузку реагентов и расходников, а также их хранение, рабочий модуль (процессинговый) – отвечает за этапы пробоподготовки, аналитический модуль – отвечает за этапы амплификации и детекции IG сервер. Система позволяет протестировать до 300 пулов в день. Также включает управляющую программу, которая позволяет запускать, отслеживать и получать результаты во время всего рабочего процесса. И пулирующий инструмент Cobas p680 с управляющим компьютером, позволяющий создавать пулы из донорских образцов. Размеры Cobas 8800 – 216 х 429 х 129 см. Вес 2405 кг (с IG сервером). Требования к электроснабжению: 200-240 Вольт, 50-60. Двух или трех фазное энергоснабжение. Размеры Cobas p 680 – 197,1 x 104,8 x 98,2 см. Вес – 240 кг. Требования к электроснабжению: 100-125 и 120-240 Вольт ± 10 Вольт, 50-60 ± 5 Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Cobas 8800 system сынаманы дайындау мүмкіндігі бар нақты уақыт ПТР жүйесі жиынтықта-кейіннен молекулярлық тестілеумен сынаманы дайындауды орындайтын біріктірілген толық автоматтандырылған жүйе. Бір уақытта 3 түрлі тест жүйелеріне дейін бір қойылымда тестілеу жүргізуге мүмкіндік береді. Жүйенің ішінде реагенттер мен бақылауды сақтау. Үлгілерді конвейерлік өңдеуді орындайды, процесс басталғаннан кейін оператордың араласуын қажет етпейді. Қамтиды: модуль тиеу және сақтау үлгілерін, тасымалдау модулі - жауап распознование үлгілерін, раскапывание тиеу / түсіру реагенттер мен шығын, сондай – ақ, оларды сақтау, жұмыс модулі (процессингтік) – жауап беру кезеңдері сынама дайындау, талдау модулі-жауап кезеңдері амплификации және детекция IG сервер. Жүйе күніне 300 бассейнге дейін тексеруге мүмкіндік береді. Сондай-ақ, бүкіл жұмыс процесі кезінде нәтижелерді іске қосуға, бақылауға және алуға мүмкіндік беретін басқару бағдарламасы бар. Донорлық үлгілерден бассейндер жасауға мүмкіндік беретін Cobas p680 басқару компьютері бар. Өлшемдері Cobas 8800-216 x 429 x 129 см.Салмағы 2405 кг (IG серверімен). Электрмен жабдықтауға қойылатын талаптар: 200-240 Вольт, 50-60. Екі немесе үш фазалық электрмен жабдықтау. Өлшемдері Cobas p 680 – 197,1 x 104,8 x 98,2 см. салмағы-240 кг. Электрмен жабдықтауға қойылатын талаптар: 100-125 және 120-240 Вольт ± 10 Вольт, 50-60 ± 5 Гц.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

1) анализатора при температуре от -20°С до +75°С. 2) расходный материал при температуре от + 2°С до +8 °С