РК-ИМН-0№023349
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023349
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023349
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал термопластичный VITAPLEX (VL-светлый, VR-нормальный, VP - розовый, VT - прозрачный) для изготовления зубных протезов, различных вариантов упаковки с принадлежностями
Торговое название каз
Түрлі нұсқаларда тіс протездерін дайындауға арналған VITAPLEX термопластикалық материалы (VL -ақшыл, VR- қалыпты, VP -қызғылт, VT - мөлдір), қаптамада керек-жарақтарымен
Назначение
для изготовления зубных протезов
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
VITAPLEX – это термопластичная акриловая полимерная смола (ПММА) в виде гранул, без запаха. Физические свойства: температура плавления 255-275°C; прочность при изгибе - 108,2 МПа; почти не растворяется в воде
Краткая техническая характеристика каз
VITAPLEX – бұл термопластикалық акрил полимерлі шайыр (ПMMA) түйіршіктер түрінде, иіссіз. Физикалық қасиеттері: балқу температурасы 255-275°C; иілу беріктігі - 108,2 МПа; суда ерімейді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в герметичной упаковке, в сухом месте и вдали от источников тепла или прямого солнечного света при температуре 0-45°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 810877 | Материал полимерный для изготовления стоматологических коронок/мостовидных протезов, временных | Материал (например, полиметилметакрилат) для изготовления временных коронок и мостовидных протезов, предназначенных для использования перед установкой постоянных реставраций. |