РК-МТ-0№023348
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023348
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023348
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Устройство для механического откашливания Comfort Cough II CC20 и СС20Р в комплекте
Торговое название каз
Comfort Cough II CC20 және CC20P механикалық жөтелге арналған құрылғысы жиынтықта
Назначение
Используется при затрудненном клиренсе секрета дыхательной системы и (или) неспособности кашлять
Область применения
Применяется в условиях стационара или на дому
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Функциональные и рабочие характеристики:
1.Диапазон давления: 1. Положительное
давление (вдыхание): автоматическое / ручное от
0 до +70 см вод. ст. 2. Отрицательное давление
(выдох): автоматическое / ручное от 0 до -70 см
вод. ст.
Вдох / Выдох / Время паузы
(Настраивается только в автоматическом режиме
и изменяется по просьбе пользователя в ручном
режиме): 1. Время вдоха: от 0 до 5,0 с (с
погрешностью ± 5%); 2. Время выдоха: от 0 до 5,0
с (с точностью ± 5%); 3. Время паузы: от 0 до 5,0 с
(с точностью ± 5%). 2.Максимальная скорость
вдоха / выдоха: 1. Скорость потока при вдохе:
≥200ℓ/мин; 2. Скорость выдоха: ≤-200ℓ/мин;
3.Режим активации: автоматический / ручной /
Percussor 4.Триггер (синхронизация): 1
(чувствительный) ~ 9 (нечувствительный)
5.Частота: 1 ~ 20 Гц; 6.Амплитуда: 1 ~ 10 см вод.
ст. 7.Режим Percussor: 1.Давление на вдохе: 0 ~ +
70 см вод. ст. (с шагом 1 см вод. ст.);
2.Частота: 10 ~ 780 CPM (с шагом 10 CPM); 3. I: E
ставка: 5:1 ~ 1:5. 8.Степень защиты от
проникновения воды: IP22
9.Режим работы: непрерывный
Краткая техническая характеристика каз
Функционалдық және жұмыс сипаттамалары: 1.Қысым диапазоны: 1. Оң қысым (демді ішке тарту): автоматты / қолмен 0-ден +70 см-ге дейін су. 2.Теріс қысым (дем шығару):
автоматты / қолмен 0-ден -70 см-ге дейін су. б.
Тыныс алу / дем шығару / үзіліс уақыты
(Ол тек автоматты режимде конфигурацияланған
және қолданушының өтініші бойынша қолмен
өзгертіледі): 1. Тыныс алу уақыты: 0-ден 5,0 с-қа
дейін (±5% қателікпен); 2. Дем шығару уақыты: 0-
ден 5,0 с-қа дейін (±5% дәлдікпен); 3. Үзіліс
уақыты: 0-ден 5,0 с-қа дейін (±5% дәлдікпен).
2.Ингаляция / дем шығарудың максималды
жылдамдығы: 1. Тыныс алу кезіндегі ағынның
жылдамдығы: ?200?/мин; 2. Дем шығару
жылдамдығы: ? - 200? / мин; 3.Іске қосу режимі:
автоматты / қолмен / Percussor 4.Триггер
(синхрондау): 1 (сезімтал) ~ 9 (сезімтал емес)
5.Жиілік: 1 ~ 20 Гц; 6.Амплитудасы: 1 ~ 10 см
су. 7.Percussor режимі: 1.Шабыт қысымы: 0 ~ +
70 см су. (1 см су қадамымен. - құжат);
2.Жиілік: 10 ~ 780 CPM (10 CPM қадамымен); 3.I:
E мөлшерлемесі:5: 1 ~ 1: 5. 8. Судың енуінен
қорғау дәрежесі: IP22
9.Жұмыс режимі: үздіксіз
Признаки
Комментарий к сроку хранения
1)Температура: -25~60°С 2)Влажность: ~90%( без конденсации)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 714795 | Генератор ультразвуковой системы стимуляции кашля | Компонент ультразвуковой системы стимуляции кашля с питанием от сети переменного тока, предназначенный для создания усиленных импульсных электрических сигналов, которые передаются к рукоятке, подключенной через кабель, и преобразуются в ультразвук. Рукоятка прикладывается к коже снаружи гортани пациента, чтобы вызвать кашлевой рефлекс. Обычно генератор включает в себя элементы управления и дисплей, на котором отображаются настройки процедуры лечения. |