РК-МТ-0№023350
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023350
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023350
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Кресло кровать акушерская Lojer Optima
Торговое название каз
Lojer Optima акушерлік кресло-кереуеті
Назначение
Кресло-кровать для поддержки тела беременной женщины в соответствующем положении во время родовой деятельности и родов; может дополнительно предназначаться для других акушерских осмотров или терапевтических процедур.
Область применения
Акушерство, гинекология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Длина (без ножной секции/с выдвинутой ножной секцией: 1650 - 2210 мм; Регулировка высоты: 580 - 955 мм; Макс. вес пациента- 190 кг; Безопасная рабочая нагрузка- 230 кг; Тренделенбург- 12 °; Регулировка спинной секции: 0 - 75 °; Матрацное основание (ширина)- 780 мм; Вес- 165 кг; Безопасная нагрузка на ножную секцию- 80 кг; Диапазон регулировки высоты ножной секции: 0 - 250 мм; Диапазон регулировки угла ножной секции: 0 - 16 °.
Краткая техническая характеристика каз
Ұзындығы (аяқ секциясыз / жылжымалы аяқ секциясымен: 1650-2210 мм; Биіктігін реттеу: 580-955 мм; Пациенттің максималды салмағы-190 кг; Қауіпсіз жұмыс жүктемесі-230 кг; Тренделенбург-12 °; Арқа секциясын реттеу: 0-75 °; Матрас негізі (ені) - 780 мм; Салмағы-165 кг; Аяқ секциясына қауіпсіз жүктеме-80 кг; Аяқ секциясының биіктігін реттеу диапазоны: 0-250 мм; Аяқ бөлігінің бұрышын реттеу диапазоны: 0-16 °.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от +10°С до +40°С, влажность от 20 до 90%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 635460 | Кровать/стол для родов, с электропитанием | Регулируемое устройство с электрическим приводом, разработанное для поддержки тела беременной женщины в соответствующем положении во время родовой деятельности и родов; может дополнительно предназначаться для других акушерских осмотров или терапевтических процедур. Это устройство может называться родовой/акушерской кроватью, столом, кушеткой или креслом и, как правило, имеет опоры для ног (стремена), тракционные ручки и емкость для последа; к устройству могут крепиться различные принадлежности. |