РК МИ (МТ)-0№027017

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027017

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027017

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Лазерный аппарат MultiPulSe PRO, с принадлежностями в вариантах исполнения MultiPulse PRO 40, MultiPulse PRO 60

Торговое название каз

MultiPulSe PRO лазерлік аппараты, керек-жарақтарымен, орындау нұсқалары MultiPulse PRO 40, MultiPulse PRO 60

Назначение

Лазерная шлифовка, фракционный фототермолиз, удаление доброкачественных новообразований кожи, рассечение, абляция, коагуляция, гемостаз, лечение эпителиальных дисплазия, лейкоплакии, опухолей пениса, аденомы простаты, лечебная и диагностическая лапароскопия, удаление папиллом, кондилом, карцином, лечение эрозии шейки матки, лейкоплакии, поликистоза, эндометриоза, стапедэктомия, лечение эпителиальных дисплазий, опухолей гортани, храпа за 1 сеанс, удаление полипов, стенозов, тонзилоэктомий, лечение анальных трещин, папилломатоза, ветеринария.

Область применения

Дерматокосметологии, общей и пластической хирургии, блефаропластика урология, гинекология, ЛОР-хирургия, проктология, ветеринария

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип лазера СО 2, Газовый, длина волна 10,600 нм, Мощность излучения непрерывный от 0,5 до 4 Гц, импульсный 0,5-25 Вт, суперимпульс 0,5-12 Вт, Режимы излучения непрерывный, импульсный, суперимпульсный, Система визуализации цветной, сенсорный ЖК дисплей, Система охлаждения интегрированная в насадку система на основе эффекта Пельтье (t = 0.С.+2С). Пилотный лучдиодный лазер 670 нм,< 3 мВт, регулируемая интенсивность. Электропитание 220-240В 50-60 Гц, Класс 4, Габариты 48х55х113 см в кубе, 48 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Лазер түрі CO 2, Газ, толқын ұзындығы 10,600 нм, 0,5-тен 4 Гц-ке дейін үздіксіз сәулелену қуаты, импульстік 0,5-25 Вт, суперимпульс 0,5-12 Вт, Сәулелену режимдері үздіксіз, импульстік, суперимпульстік, Түсті бейнелеу жүйесі , СКД сенсорлық экраны, Саптамаға біріктірілген салқындату жүйесі Пельтиер эффектісіне негізделген (t = 0.С.+2С). Пилоттық сәулелік лазер 670 нм, < 3 мВт, реттелетін қарқындылық. Қуат көзі 220-240 В 50-60 Гц, 4-класс Өлшемдері 48x55x113 см куб 48 кг.

Комментарий к сроку хранения

-5°С до +55°С

код НМИРК	Наименование	Описание
448370	Система лазерная дерматологическая диодная	Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения, предназначенного для удаления нежелательных волос с тела (например, с области подмышек, ног/рук, спины, груди, линии бикини и лица). Система предназначена для использования обученными профессионалами для создания импульского светового излучения с длиной волны около 808 нм, подаваемого с помощью специальной рукоятки для разрушения волосяных фолликулов тепловым воздействием. Система, также известная как лазерный эпилятор, как правило, содержит блок управления со специальным программным обеспечением и пользовательским интерфейсом, рукоятку для доставки излучения и ножной переключатель.