РК-МИ (ИМН) - №023356

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ) - №023356

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Вагилак, суппозитории вагинальные, №10

Торговое название каз

Вагилак, қынаптық суппозиторийлер, №10

Назначение

Вагилак, суппозитории вагинальные, применяются для профилактики и в составе комплексной терапии сухости влагалища неспецифического характера и атрофического вагинита. Также применяются в качестве вспомогательного средства при раздражении, жжении и зуде, при вагинальных расстройствах инфекционного и воспалительного характера. Показаны для женщин детородного возраста, в период менопаузы, а также в перименопаузе. Вагилак, суппозитории вагинальные, можно использовать совместно с презервативами.

Область применения

Гинекология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вагилак, суппозитории вагинальные, на основе натриевой соли гиалуроновой кислоты, поликарбофила, молочной кислоты, витамина Е, витамина А, 18-бета-глицирретиновой кислоты, масла чайного дерева, фосфатидилхолина, полусинтетических триглицеридов. Cуппозитории по 2 г. По 5 вагинальных суппозиториев в одном блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона (10 суппозиториев в пачке). Срок хранения: 3 года. Не применять после истечения срока годности. Хранить в оригинальной закрытой упаковке, сухом месте, при температуре от 5 °C до 25 °C, вдали от источников света и тепла. Хранить в недоступном для детей месте!

Краткая техническая характеристика каз

Вагилак, қынаптық суппозиторийлер, гиалурон қышқылының натрий тұзы, поликарбофил, сүт қышқылы, Е дәрумені, А дәрумені, 18-бета-глицирретин қышқылы, шай ағашы майы, фосфатидилхолин, жартылай синтетикалық триглицеридтер негізінде. Cуппозиторийлер 2 г-нан. Бір блистерде 5 қынаптық суппозиторийден. 2 блистер медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған (қорапшада 10 суппозиторий). Сақтау мерзімі: 3 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.Тұпнұсқалық жабық қаптамада, құрғақ жерде, 5 °C-ден 25 °C-ге дейінгі температурада, жарық пен жылу көздерінен алыс жерде сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной закрытой упаковке, сухом месте, при температуре от 5 °C до 25 °C, вдали от источников света и тепла.

код НМИРК	Наименование	Описание
251054	Суппозиторий вагинальный для поддержания pH	Изделие (таблетка, капсула или суппозиторий), предназначенное для введения во влагалище, где оно растворяется для нормализации вагинальной среды и поддержания здоровой микрофлоры во влагалище. В состав входят кислотные соединения и/или бактериальные культуры (например, лактобактерии), предназначенные для снижения уровня вагинального рН до оптимального диапазона (обычно рН 4–4,5) для обеспечения пролиферации нормальных вагинальных бактерий (например, лактобактерий) и ингибирования вредоносных бактерий, что может предотвратить/вылечить бактериальный вагиноз, кандидоз или инфекции мочевыводящих путей. Обычно свободно отпускается без рецепта для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования.