РК-ИМН-0№023353

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023353

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023353

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки Vita Pharma медицинские диагностические нестерильные смотровые нитриловые неопудренные, одноразовые,размерами: XS(exstra small),S(Small),MMedium),L(Large), XL(exstra large),XXL(exstra exstra large)

Торговое название каз

Стерильді емес нитрилді опаланбаған, бір реттік медициналық диагностикалық Vita Pharma тексеру қолғаптары, өлшемдері: XS (exstra small), S (Small), M (Medium), L (Large), XL (exstra large), XXL (exstra exstra large)

Назначение

Предназначены для защиты рук и предупреждения распространения инфекции при повседневном использовании во время обычных обследований и диагностики

Область применения

ЛПУ, больницы, диагностические центры, стоматологические кабинеты

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинское изделие является диагностическим нестреильным смотровым неопудренным, одноразовым. Изготовлено из Бутадиен-нитрильного вулканизированного каучукового сплава высокого качества. Обеспечивают надежную барьерную защиту от микроорганизмов, нежелательных и опасных веществ. Размеры XS, S, M, L, XL,XXL. Цвета: фиолетовый, синий, белый, розовый, темно-синий, голубой океан, черный. В упаковке: 90, 100, 200 штук.

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық бұйым зарарсыздандырылмаған, бір рет қолданылатын диагностикалық тексеру құралы болып табылады. Жоғары сапалы бутадиен-нитрильді ысытылған каучукті қорытпасынан жасалған. Микроорганизмдерден, қажетсіз және қауіпті заттардан сенімді бөгет қорғанысын қамтамасыз етеді. Өлшемдері XS, S, M, L,XL, XXL. Түстері: күлгін; көк; ақ; қызғылт; күңгірт - көк; көгілдір теңіз, қара; Қаптамада 90,100, 200 дана.

Комментарий к сроку хранения

Изделия должны храниться в сухих закрытых помещениях, попадание прямых солнечных лучей, на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов при температуре окружающей среды, не превышающей 40°С. Условия хранения должны исключать возможность воздействия на изделия влаги и агрессивных сред. При хранении и эксплуатации следует соблюдать правила пожарной безопасности, не хранить изделия вблизи взрывоопасных и горючих материалов, легковоспламеняющихся жидкостей, в помещении не пользоваться открытым

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.