РК-ИМН-5№016599

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016599

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016599

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Нить хирургическая "MANI ophthalmic sutures" натуральная нерассасывающаяся офтальмологическая - шелк, окрашенная (голубой цвет): 9-0, 8-0, длиной (см): 15, 20, 30, 45; (черный цвет): 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, длиной (см): 30, 45, 50, 55, 60, 75 с иглой атравматической, однократного применения, стерильная

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, жарақаттамайтын инесі бар, табиғи сіңірілмейтін офтальмологиялық – жібек боялған, «MANI ophthalmic sutures» хирургиялық жібі, (көгілдір түс): 9-0, 8-0, ұзындығы (см): 15, 20, 30, 45; (қара түс): 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, ұзындығы (см): 30, 45, 50, 55, 60, 75

Назначение

Нить хирургическая натуральная – шелк, окрашенная (голубой и черный цвет) используется для сшивания, закрепления узлом и удерживания ран, согласно индивидуальной прочности на разрыв.

Область применения

Хирургия, офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Настоящий продукт представляет собой стерилизованные, не рассасывающиеся, хирургические нити из оксида этилена с иглой. Основное сырье 1- Нить для сшивания: Шелк Покрытие: Силикон (Только Плетеный шовный материал) 2- Игла: Нержавеющая сталь (содержащая никель и хром) Покрытие: Силикон Структура: Соответствует Стандарту фармакопеи США (За исключением извлеченного пигмента из MBVS). Сшивает, закрепляет узлом и удерживает раны, согласно индивидуальной прочности на разрыв.

Краткая техническая характеристика каз

Бұл өнім этилен тотығымен стерилизацияланған, сіңірілмейтін, инесі бар хирургиялық жіптер болып табылады. Негізгі шикізаты Тігуге арналған жіп: Жібек. Жабыны: Силикон (Тек Өрілген тігу материалы) Ине: Тот баспайтын болат (құрамында никель мен хром бар) Жабыны: Силикон Құрылымы: АҚШ Фармакопеясы Стандартына сәйкес келеді (MBVS-тен шығарып алынған пигментін қоспағанда). Тігеді, түйінмен бекітеді және ажырауға жекелей беріктігіне сәйкес жараны ұстап тұрады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
723760	Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная	Стерильная натуральная нерассасывающаяся нить (как правило, покрытая пчелиным воском или силиконом), изготавливаемая из шелка-сырца, производимого гусеницами тутового шелкопряда, предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться одноразовой иглой. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Хотя материал классифицируется как нерассасывающийся, он может усваиваться за счет протеолиза по истечении длительного периода времени. Это изделие для одноразового использования.