РК МИ (МТ)-0№027016

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027016

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027016

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Медицинский лазер QuadroStar PRO в вариантах исполнения: QuadroStar PRO YELLOW, QuadroStar PRO GREEN, QuadroStar PRO 940, QuadroStar PRO 980

Торговое название каз

Медициналық лазер QuadroStar PRO орындалу нұсқаларында: QuadroStar PRO YELLOW, QuadroStar PRO GREEN, QuadroStar PRO 940, QuadroStar PRO 980

Назначение

телеангиэктазия, гемангиома, купероз, винные пятна, паукообразный невус, телеангиэктазия вен нижних конечностей, ксантелазма, бородавки, сенильная гемангиома, гиперплазия сальных желез, венозное расширение (венозное «озерцо»), лентигиноз, варикозное расширение вен

Область применения

Применяется в эстетической медицине и косметологии.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип лазера: HOPSL-полупроводниковый (577 нм, 532 нм) диодный (940 нм, 980 нм) Длина волны 532, 577, 940 или 980 нм Мощность макс. 5 Вт при 577 нм макс. 8 Вт при 532 нм макс. 25 Вт при 940/980 нм Длительность импульса от 1 мс до 95 сек, постоянное излучение Частота 0.5 — 20 Гц Размер пятна излучения Стандарт – 1.0 мм Опция – 0.5; 1.5; 2.8 мм Плотность сканирования 0 / 20 / 40% Конфигурация сканирования Квадрат, прямоугольник, круг Габариты (Д х Ш х В) 42 х 38 х 19 см Вес 12 кг Электропитание 230 V AC, 50/60 Гц

Краткая техническая характеристика каз

Лазер типі: HOPSL жартылай өткізгіш (577 нм, 532 нм) диод (940 нм, 980 нм) Толқын ұзындығы 532, 577, 940 немесе 980 нм Қуат макс. 5 Вт 577 нм макс. 8 Вт 532 нм макс. 940/980 нм кезінде 25 Вт Импульс ұзақтығы 1 мс-тен 95 сек дейін, тұрақты сәуле шығару Жиілік 0,5 - 20 Гц Сәулелену нүктесінің өлшемі Стандартты - 1,0 мм Опция - 0,5; 1,5; 2,8 мм Сканерлеу тығыздығы 0 / 20 / 40% Сканерлеу конфигурациясы Шаршы, тіктөртбұрыш, шеңбер Өлшемдері (Ұ x Е x Ж) 42 x 38 x 19 см Салмағы 12 кг Қуат көзі 230 В айнымалы ток, 50/60 Гц

Комментарий к сроку хранения

-5°С до +55°С

код НМИРК	Наименование	Описание
594532	Система лазерная дерматологическая твердотельная с удвоением частоты	Комплект устройств с питанием от сети (переменного тока), в котором поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенного для разрезания, иссечения, абляции и выпаривания мягких тканей при использовании в дерматологии для удаления сосудистых/кожных очагов поражения, татуировок и нежелательных волос; система использует технологию удвоения частоты, которая позволяет оператору выбирать одну из двух длин волн энергии (1064 или 532 нм); может включать в себя дополнительные стержни из стекла/кристалла стержни и опции накачки для достижения дополнительных длин волн лазера. Включает в себя источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель и может работать в режиме непрерывного излучения или в импульсном режиме.