РК-ИМН-5№017330
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017330
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017330
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Набор процедурный одноразовый стерильный
Торговое название каз
Стерильді бір реттік емшаралық жинақ
Назначение
Предназначен для проведения конкретной медицинской процедуры, а отдельные элементы уложены таким образом, чтобы подсказывать последовательность выполнения следующего действия процедуры согласно с законами асептики. Упорядоченное, последовательное уложение и продуманный состав обеспечивают гарантию качества, комфорт в работе и экономию времени.
Область применения
Во всех областях здравоохранения: для операций, диагностики, анатомических исследований, в качестве вспомогательных материалов при проведении различных медицинских процедур.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор включает в себя комплектующие изделия, необходимые для проведения различных медицинских процедур. Изделия изготовлены из различных материалов: нетканое полотно различных типов, марля, хлопчатобумажная пряжа, нить полиамидная, лайкра обкрученная, пластик медицинский, сталь хирургическая, полиэтиленовая пленка, резина, натуральный высококачественный латекс, неопрен, полиизопрен, дерево, хлопок, поливинилхлорид.
Краткая техническая характеристика каз
Жинаққа түрлі медициналық емшаралар жүргізуге қажетті жиынтықтаушы бұйымдарды қамтиды. Бұйымдар түрлі материалдардан дайындалған: түрлі типтегі тоқылмаған мата, дәке, мақта-мата жібі, полиамидтік жіп, ширатылған лайкра, медициналық пластик, хирургиялық болат, полиэтилен үлбір, резеңке, табиғи жоғары сапалы латекс, неопрен, полиизопрен, ағаш, мақта, поливинилхлорид.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 878786 | Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования | Набор различных стерильных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, предназначенными для: 1) использования в ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики; 2) использования в процедурах пластической хирургии. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования. |