РК-МТ-5№007459

Тип

МИ

Дата регистрации

30.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007459

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Топограф компьютерный оптический бесконтактный определения деформации позвоночника ТОДП - для бесконтактного исследования деформации позвоночника у детей и подростков

Торговое название каз

Омыртқа деформациясын анықтауға арналған жанаспайтын компьютерлік оптикалық топограф ОДОТ - балалар мен жасөспірімдердегі омыртқа деформациясын жанасусыз зерттеуге арналған

Назначение

Проведение массовых профилактических обследований детского населения для диагностики нарушений осанки и деформаций позвоночника, динамический контроль (мониторинг) состояния детей из группы риска, контроль результатов мероприятий по коррекции нарушений осанки и результатов лечения деформаций позвоночника.

Область применения

Топограф ТОДП применяется для функциональной диагностики в области ортопедии, для профилактической медицины в сети практического здравоохранения, а также для обследования пациентов на выезде

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Описание Обследование осуществляется не инвазивным оптическим методом посредством проецирования на поверхность туловища пациентов структурированного изображения в виде параллельных вертикальных темных и светлых полос. Регистрируемые изображения пациентов вводятся в компьютер, и по ним производится восстановление трехмерной модели поверхности тела в каждой точке исходного изображения с автоматическим выделением точек - анатомических ориентиров костных структур. На основе полученных данных формируются в электронном виде и в виде твердых копий отчетные формы с графическим и количественным описанием состояния осанки и формы позвоночника в трех плоскостях: фронтальной, сагиттальной и горизонтальной. Назначение Проведение массовых профилактических обследований детского населения для диагностики нарушений осанки и деформаций позвоночника, динамический контроль (мониторинг) состояния детей из группы риска, контроль результатов мероприятий по коррекции нарушений осанки и результатов лечения деформаций позвоночника. Технические характеристики - Пропускная способность обследования в режиме скрининга с использованием 4-х поз 30 чел./час. - Дистанция съемки 3230 мм - Область сканирования 960 х 650 мм - Формат вводимого изображения 720 х 576 пикселей - Погрешность определения рельефа ±0,5 мм. - Время съемки 40 мс - Среднее время автоматической обработки снимка пациента 1 сек. - Оценка состояния осанки по трем плоскостям (фронтальной, сагиттальной и горизонтальной) с постановкой формализованного диагноза - Оценка сколиотической деформации позвоночника топографическим аналогом угла по Коббу - 3D-представление обследуемой поверхности спины пациента - Встроенная система контроля и тестирования юстировки оптической схемы - Автоматизированный контроль условий съемки и качества вводимых снимков - Напряжение питания 220 В, 50 Гц Вес НETTO / БРУТТО 80/ 120 кг - Время развертывания системы на выезде 30-40 мин. - Минимальный размер помещения для размещения 4,6 х

Краткая техническая характеристика каз

Сипаттамасы Тексеру параллель тік күңгірт және ашық жолақтар түріндегі құрылымдық бейнелерді пациент денесінің беткейіне жобалау арқыл инвазивтік емес оптикалық әдіспен жүзеге асырылады. Пациенттердің тіркелетін бейнелері компьютерге енгізіледі, сол арқылы нүктелерді - сүйек құрылымдарының анатомиялық белгілерін автоматты түрде белгілеумен бастапқы бейненің әр нүктесінде дене беткейінің үш өлшемді моделін қалпына келтіру жүргізіледі. Алынған деректер негізінде электронды түрде және қатты көшірмелер түрінде үш: форнтальді, сагиттальді және көлденең тегістікте дене бітімінің жағдайы мен омыртқаның пішіні графикалық және сандық түрде сипаттала отырып, есептік формалар қалыптасады. Тағайындалуы: Дене бітімінің бұзылуларын және омыртқа ақауларын диагностикалау үшін балалар арасында жаппай профилактикалық тексерулер жүргізу, қауіп тобындағы балалардың жай-күйіне динамикалық бақылау (мониторинг) жүргізу, дене бітімінің бұзылуларын түзету бойынша іс-шаралардың нәтижелерін және омыртқа ақауларын емдеу нәтижелерін бақылау. Техникалық сипаттамалары - 4 қалыпты пайдалану арқылы скрининг режимінде тексерудің өткізгіштік қабілеті 30 адам./сағ. - Түсірілім қашықтығы 3230 мм - Сканерлеу аумағы 960 х 650 мм - Енгізілетін бейненің форматы 720 х 576 пиксель - Рельефті анықтау ауытқымалығы ±0,5 мм. - Түсірілу уақыты 40 мс - Пациент түсірілімін автоматты орташа өңдеу уақыты 1 сек. - Қалыптасқан диагноз қоя отырып үш тегістік бойынша (фронтальді, сагиттальді және көлденең) дене бітімінің жағдайын бағалау - Коббу бойынша бұрыштың топографиялық аналогымен омыртқаның сколиотиттік деформациясын бағалау - Пациент арқасының тексерілетін беткейінің 3D-ұсынымы - Оптикалық сызбаның юстировкасын бақылау және тестілеудің ендірілген жүйесі - Енгізілетін түсірілімдердің түсірілу шарттары мен сапасын автоматты бақылау - Қуат кернеуі 220 В, 50 Гц Вес НETTO / БРУТТО 80/ 120 кг - Шығарған кездегі жүйенің оралу уақыты 30-40 мин. - Орналастыруға арналған бөлменің ең төменгі өлшемі 4,6 х

Признаки

Комментарий к сроку хранения